Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. Том 2 - Перцев И.М.
Скачать (прямая ссылка):
Салазочные машины имеют ряд существенных недостатков. Основным из них является то, что прессование осуществляется только с одной стороны — сверху и кратковременно по типу удара. Давление прессования в таблетке распределяется неравномерно (верхняя половина уплотнена больше), а некоторые порошки плохо прессуются вследствие кратковременности цикла сжатия. Такие машины малопроизводительны (30-50 таблеток в минуту).
Промежуточные таблеточные машины (башмачные) по конструкции и принципу работы близки к салазочным, но отличаются от последних неподвижностью загрузочной воронки и матрицы. Таблетируемый материал подается в матрицу при помощи подвижного башмака, присоединенного к воронке посредством шарнира. Такое устройство питающего узла уменьшает возможность разрушения и расслоения гранулята.
По производительности эти машины равноценны машинам салазочною типа. Примером такой машины может служить таблеточный пресс Австрийской фирмы “Энглер”, таблеточный пресс типа НТМ, выпускаемый Мариупольским заводом технологического оборудования.
В отличие от ударных машин ротационные таблеточные машины (РТМ) (рис. 22.6) имеют большое количество матриц и пуансонов (от 12 до 55). Матрицы вмонтированы во вращающийся матричный стол. После прохода между валиками верхний пуансон начинает подниматься. Нижний пуансон также несколько приподнимается и выталкивает таблетку из матрицы. С помощью ножа (скребка) таблетка сбрасывается со столешницы — операция выталкивания таблетки.
^—ЛЕ
I
Рис. 22.6. Ротационная таблеточная машина РТМ-24Д
Такое движение последовательно совершают все пресс-инструменты (матрица и пара пуансонов). Для того чтобы обеспечить пуансонам должное движение, рукоятки (которые называют ползунами) оборудованы роликами, с помощью которых они ползут (катятся) по верхним и нижним направляющим (копирам).
22.3.4. Факторы, влияющие на механическую прочность и распадаемость таблеток
Из всех параметров процесса прессования на прочность таблеток наибольшее влияние оказывает усилие прессования. Чем оно выше, тем более прочны таблетки, разумеется, до определенного предела. Известно, что прочность определяется физико-химическими свойствами прессуемой смеси, и ее увеличение в результате повышения давления прессования часто приводит к расслаиванию таблеток. Кроме того, при этом происходит резкое уменьшение пор, что значительно ухудшает распадаемость и растворение таблеток.
Значение прочности таблеток для их фасовки и покрытия оболочками
Прочность, РН/мг Диаметр таблетки, мм'
6 ШшШ 8 9 10 11 12 13
При фасовке 0,1 0,2 0,25 3 3-3,5 4 5 5
При покрытии оболочками 2,5-3 3 3-4 4-5 5 --- ---
В то же время прочность обеспечивает способность таблеток к дальнейшим технологическим операциям, поэтому таблетки различных размеров должны иметь различные значения прочности как для фасовки, так и для покрытия их оболочками (табл. 22.6).
Количество склеивающих веществ и оптимальная влажность, как правило, указываются в промышленных регламентах. Давление прессования подбирается отдельно для каждого препарата и контролируется путем изменения прочности таблеток и времени их распада-емости. Прочность таблеток весьма существенна и для сохранения их целостности при фасовке, транспортировке и хранении.
Прочность таблеток зависит от свойств действуующих и вспомогательных веществ, способа гранулирования, давления прессования и формы. Так, таблетки выпуклой формы или плоские с фаской значительно плотнее таблеток плоской формы, в которых из-за остроты края деформация наблюдается чаще (90%).
Распадаемость — это такое состояние таблетки, при котором она превращается в порошок или рыхлую массу при соприкосновении с жидкостью. Распадаемость таблеток в основном зависит от физических, технологических и механических свойств таблетируемого материала, количества введенных связывающих и скользящих веществ, способа приготовления таблеток и их прочностных свойств, размеров пор в спрессованной таблетке, размеров таблеток, от материалов покрытия, условий хранения и ряда других факторов.
В зависимости от свойств веществ, входящих в их состав, таблетки могут быть разделены по распадаемости и растворяемости на четыре группы: набухающие с последующим распаданием; набухающие, но не распадающиеся; распадающиеся с поверхности и растворимые. К первой группе относятся таблетки, которые могут пропитываться водой, набухать с последующим распадом на мелкие частицы. Ко второй группе относятся таблетки, которые, несмотря на достаточную набухаемость, не распадаются, а постепенно отслаиваясь, растворяются. Третью группу представляют таблетки, в состав которых входят растворимые вещества, концентрированный слой
раствора которых затрудняет дальнейший процесс растворения. К четвертой группе относятся таблетки, состоящие из легкорастворимых веществ, которые благодаря хорошей смачиваемости их поверхности легко растворяются.
Дня обеспечения распадае мости таблеток используются вспомогательные вещества — разрыхлители, из которых наиболее часто применяют крахмал. При этом сухой крахмал оказывает большее воздействие, чем крахмальный клейстер на сокращение времени распадаемости. Крахмал обеспечивает не только улучшение сыпучести материала и уменьшение усилия выталкивания таблеток из гнезда матрицы, но и способствует увеличению пористости таблеток благодаря своей гидрофильности. Поэтому повышение количества крахмала в таблетируемой массе улучшает распадаемость таблеток. Введение в состав таблеток сахарной пудры улучшает их распадаемость благодаря улучшению смачиваемости капиллярных стенок. Значительное влияние на распадаемость таблеток оказывает кристаллизационная вода, способствующая упрочнению ее Структуры (цементация). Термин “цементация” таблетки в основном означает увеличение времени распадаемости таблетки, что является отрицательным фактором качества.
