Научная литература
booksshare.net -> Добавить материал -> Биология -> Перцев И.М. -> "Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. Том 2" -> 157

Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. Том 2 - Перцев И.М.

Перцев И.М. Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. Том 2 — Х.: НФАУ, 1999. — 442 c.
Скачать (прямая ссылка): farmacevticheskiemetodit21999.djvu
Предыдущая << 1 .. 151 152 153 154 155 156 < 157 > 158 159 160 161 162 163 .. 191 >> Следующая

Высушенные гранулы перед прессованием должны иметь некоторую влажность, которая называется остаточной. Остаточная влажность для каждой таблетируемой массы индивидуальна и должна быть оптимальной, т.е. такой, при которой процесс прессования протекает наилучшим образом, качество таблеток соответствует требованиям ГФ, а прочность их наивысшая по сравнению с таблетками, получаемыми из гранул этого же препарата с другой степенью влажности. Недосушенные гранулы прилипают к пуансонам, неравномерно заполняют матрицу и создают необходимость повышенного количества антифрикционных веществ. Пересушенные гранулы трудно прессуются и часто таблетки получаются с нарушенными краями. Высушенный продукт гранулируется повторно для равномерного распределения влаги и обеспечения распределения размеров частиц в грануляте, близкого к нормальному.
Наиболее перспективна структурная грануляция, обеспечивающая образование округлых и однородных по размеру гранул, что улучшает качество таблеток, повышает точность дозировки лекарственного вещества. К структурной грануляции относят гранулирование распылительным высушиванием и гранулирование в дражировочном котле.
При грануляции распыление производимого гранулята осуществляется пульверизацией в распылительной сушке суспензии вспо-
могательных веществ и увлажнителя. Затем полученные гранулы смешивают с лекарственными веществами и, если необходимо, добавляют вспомогательные вещества, не введенные ранее в состав суспензии. Данный вид грануляции целесообразно применять в тех случаях, когда длительный контакт гранулированного продукта с воздухом нежелателен (например, при производстве ферментов, антибиотиков, продуктов из животного и растительного сырья).
Для грануляции в дражировочном котле необходимые лекарственные и вспомогательные вещества загружают в дражировочный котел и при его вращении производят увлажнение, а затем постепенное высушивание полученных гранул. При этом частицы порошков слипаются между собой и в результате трения приобретают более-менее правильную форму.
Структурная грануляция относится к влажному методу гранулирования и приводит к образованию округлых, а при соблюдении определенных условий и достаточно однородных по размеру гранул. В настоящее время применяются три способа структурной грануляции:
0 грануляция в дражировочном котле, в который загружают смесь порошков и при его вращении производят увлажнение. Частицы порошков слипаются между собой, а в результате трения приобретают правильную форму;
Ш грануляция распыления суспензий, которое производят в аппаратах псевдоожиженного слоя типа СГ с последующей сушкой;
Ш грануляция в псевдоожиженном слое.
22.3.3. Таблеточные машины.
Технология прессования
Одной из основных операций при приготовлении таблеток является прессование. Операция прессования заключается в двухстороннем сжатии материала, находящегося в матрице, с помощью верхнего и нижнего пуансонов. Для прессования лекарственных порошков и гранул в Украине и странах СНГ используют ротационные таблеточные машины (РТМ), на которых технологический цикл состоит из ряда последовательных операций: заполнение матриц таблетируемым материалом, собственно прессование, выталкивание и сбрасывание таблеток.
Специфика требований, предъявляемых к фармацевтическим таблеткам, заключается в приготовлении таблеток, обладающих определенной прочностью, распадаемостью и способностью растворяться при контакте с водой или другой жидкой средой в заданный период времени, который гарантирует их биологическую доступность и заданный терапевтический эффект.
Для прессования лекарственных порошков и гранул применяют таблеточные машины. Основным рабочим узлом таблеточных машин является пресс-инструмент, состоящий из матриц и пуансонов.
От прочности и точности изготовления пресс-инструмента зависит степень его износа и качество приготовления таблеток. Точность изготовления пуансонов должна бьггь не ниже 2-го класса, чистота формирующего торца — в пределах 11-13 классов, а твердость рабочей поверхности — в пределах 55-58 не. Отечественная промышленность для изготовления пресс-инструмента использует сталь
марок ХВГ и 9ХВГ. Формирующие поверхности пуансонов изготавливаются плоские с фаской и сферические. Пресс-инструмент должен соответствовать ОСГ 64-171-76 “Пресс-инструмент для прессования медицинских таблеток. Формирующая часть. Типы, размеры и технические требования”.
Основными типами таблеточных машин являются эксцентриковые, или ударные и ротационные. Эксцентриковые машины делятся на салазочные и промежуточные (башмачные).
В салазочных, машинах (рис. 22.5) загрузочная воронка движется при работе на специальных салазках. Таблетируемый материал, поступающий из загрузочной воронки, попадает в канал матрицы, прикрепленной к матричному столу и ограниченной снизу нижним пуансоном. После этого воронка с материалом удаляется, верхний пуансон опускается вниз, спрессовывает материал и поднимается. Затем поднимается нижний пуансон и выталкивает таблетку, которая толчком нижнего основания воронки сбрасывается в приемник.
Предыдущая << 1 .. 151 152 153 154 155 156 < 157 > 158 159 160 161 162 163 .. 191 >> Следующая

Реклама

c1c0fc952cf0704ad12d6af2ad3bf47e03017fed

Есть, чем поделиться? Отправьте
материал
нам
Авторские права © 2009 BooksShare.
Все права защищены.
Rambler's Top100

c1c0fc952cf0704ad12d6af2ad3bf47e03017fed