Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации - Уайт В.
ISBN 5-9900044-1-9
Скачать (прямая ссылка):
В инерционных импакторах поток воздуха с частицами-носителями микроорганизмов с большой скоростью пропускается через щель или отверстие. Принцип инерционной импакции иллюстрирует рис. 14.1. Воздух, проходящий через щель или отверстие, ускоряется до скорости (примерно 20 + 30 м/сек), достаточной для того, чтобы в момент, когда поток воздуха поворачивается под углом 90°, частицы не последовали за ним. Они продолжают двигаться по инерции и ударяются о поверхность агара. После инкубации при соответствующей температуре в течение заданного времени частицы-носители микроорганизмов формируют колонии, число которых можно подсчитать. Таким способом определяется количество частиц-носителей микроорганизмов в заданном объеме воздуха.
Контроль количества микроорганизмов
171
Рис. 14.1. Воздушный поток внутри щелевого импактора. Необходимо отметить, что ширина щели и расстояние между щелью и агаром существенно меньше, чем показано на рисунке
На рис. 14.2 показана модель пробоотборника, которая протягивает воздух через многочисленные отверстия, как через сито, и направляет частицы-носи-тели микроорганизмов на поверхность агара. На фото крышка с многочисленными отверстиями снята, чтобы была видна чашка с агаром, на поверхность которого попадают частицы.
¦и
ИВ»
тШщЩШй
Рис. 14.2. Пробоотборник модели SAS
172
Технология чистых помещений
14.1.1.2 Центробежные пробоотборники
Пример центробежного пробоотборника показан на рис. 14.3. Воздух поступает внутрь приборов такого типа за счет вращения крыльчатого ротора. Частицы, движущиеся вместе с воздухом по кругу, под действием центробежной силы отбрасьГваются в сторону и попадают на поверхность агара. Сменным элементом в приборе является пластиковая лента с прямоугольными углублениями, которые содержат агар. После отбора пробы агаровая лента вынимается из пробоотборника и выдерживается в термостате для последующего подсчета частиц-носителей микроорганизмов.
Рис. 14.3. Центробежный пробоотборник модели RCS 14.1.1.3 Мембранная фильтрация
Еще одним методом отбора проб микроорганизмов в чистом помещении является мембранная фильтрация. Мембранный фильтр устанавливается в держатель, подключается к насосу и через фильтр пропускается заданный объем воздуха. Одна из таких систем представлена на рис. 14.4. Затем мембрана вынимается из держателя фильтра, размещается поверх агаровой среды и инкубируется, после чего подсчитывается число микроорганизмов, сформировавших колонии.
При измерениях хорошо зарекомендовали себя мембранные фильтры с рельефной сеткой на их поверхности. Можно использовать желатиновые фильтры; желатин удерживает влагу и предотвращает гибель микроорганизмов от высушивания.
Контроль количества микроорганизмов
173
Рис. 14.4. Держатель мембраны с фильтром
14.2 Осаждение микроорганизмов на поверхность
14.2.1 Осаждение на контрольную поверхность
В предыдущем разделе этой главы описан отбор проб микроорганизмов из определенного объема воздуха чистого помещения. Однако «объемный анализ» содержащихся в воздухе микроорганизмов является не прямым, а косвенным измерением по отношению к вероятности осаждения микроорганизмов на поверхности изготавливаемых в чистых помещениях изделий или внутри них. Прямым методом является осаждение микроорганизмов на поверхность в чашке Петри.
В разделе 19.2 будет показано, что микроорганизмы в воздухе чистого помещения обычно переносятся на частицах кожного эпителия. Таким образом, частицы-носители микроорганизмов имеют довольно крупные (для чистых помещений) размеры; их средний эквивалентный диаметр находится в диапазоне от 10 до 30 мкм. Соответственно, они могут оседать на поверхностях под действием гравитации со средней скоростью около 1 см/сек.
Для отбора проб открывают чашки Петри с агаровой средой и оставляют их на заданный период времени, позволяя частицам-носителям микроорганизмов осаждаться на поверхность агара. Обычно используют чашки Петри
174
Технология ЧИС1ЫХ помещений
диаметром 90 мм (внутренняя площадь 64 см2), но в чистых помещениях высокого класса, отличающихся низким уровнем загрязнений, рекомендуется применять большие чашки Петри диаметром 140 мм (внутренняя площадь 154 см2). Затем определяют число частиц-носителей микроорганизмов, осевших на поверхность агара в чашке Петри за время пробоотбора. Как правило, отбор пробы длится от 4 до 5 часов, так как это совпадает со временем пребывания персонала в чистом помещении. Кроме того, за это время потеря микроорганизмов из-за высыхания незначительна.
Для того чтобы свести к минимуму процесс высыхания, чашки Петри должны заполняться агаром приблизительно на две трети - три четверти своей высоты. Скорость осаждения микроорганизмов можно охарактеризовать числом микроорганизмов, осевших на площади чашки Петри за время пробоотбора; более строгим является представление результатов в виде числа микроорганизмов, осевших на площадь в 100 см2 за 1 час.
14.2.2 Расчет, вероятности микробиологического загрязнения
Если известна площадь поверхности изделия, открытая для воздействия среды, время, в течение которого изделие находится в условиях возможного микробиологического загрязнения, и количество частиц-носителей микроорганизмов, осажденных на чашку Петри за время пробоотбора, можно вычислить скорость загрязнения изделия, пользуясь следующим уравнением:
