Научная литература
booksshare.net -> Добавить материал -> Химия -> Уайт В. -> "Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации" -> 61

Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации - Уайт В.

Уайт В. Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации — М.: Клинрум, 2002. — 304 c.
ISBN 5-9900044-1-9
Скачать (прямая ссылка): tehnologiyachistihpomesheniy2002.djvu
Предыдущая << 1 .. 55 56 57 58 59 60 < 61 > 62 63 64 65 66 67 .. 98 >> Следующая


• обоснование того, что используемый метод измерений является наилучшим для прямого контроля фактора риска или метода защиты от него.

Последние два пункта не всегда удаётся обосновать, но при правильной методике результаты мониторинга себя оправдывают.

15.5 Этап 5. Разработка графика мониторинга с указанием «уровня тревоги» и «уровня действия»

Некоторые системы мониторинга работают в непрерывном режиме, например, системы регистрации частиц в чистых помещениях высоких классов, но, с другой стороны, отдельные несущественные источники загрязнений, такие как потолки, не контролируются. Периодичность контроля должна устанавливаться для каждого отдельного взятого чистого помещения применительно к каждому потенциальному источнику загрязнения или способу защиты от него. График должен составляться с учётом опасности источника загрязнения: чем выше риск, тем чаще надо проводить измерения.

Необходимо также решить, какие меры следует принимать, когда результаты мониторинга свидетельствуют о том, что опасность вышла из-под контроля. В этом случае эффективный подход заключается в установлении условий «уровень тревоги» и «уровень действия»; эти категории называются также уровнями «предупреждения» и «опасности». В чистом помещении считается правилом рассматривать только верхние пределы и игнорировать нижние, так как низкие уровни загрязнения не опасны. «Уровень тревоги» необходимо установить для демонстрации того, что концентрации загрязнений выше ожидаемых, но всё ещё остаются в пределах нормы. В случае превышения «уровня тревоги», как правило, ничего не предпринимают, это служит лишь предупреждением о том, что данный источник в будущем может создать проблемы. Однако регистрация нескольких превышений «уровня тревоги» за относитель-
192

Технология чистых помещений

но короткое время может послужить сигналом о необходимости принятия мер. Превышение величины «уровня действия» означает, что следует провести необходимое исследование. Нужно выяснить, не является ли сигнал ложным, не обусловлен ли он естественным отклонением, ошибкой при сборе данных, либо всё-таки сигнал соответствует реальности. Если анализируемые результаты считаются «реальными», то необходимо исследование по заранее установленной методике с тем, чтобы определить, приемлем данный результат или нет, и если нет, то какие меры следует принять, чтобы поставить ситуацию под контроль.

Анализ результатов текущего контроля и определение значений «уровня тревоги» и «уровня действия» - это достаточно сложная задача, если при этом используется статистический подход. Необходимо знание статистических методов, в особенности анализа тенденций (trend analysis) и таблиц Shewhart и CUSUM; эти темы далеко выходят за рамки этой книги. Однако можно использовать простой подход, выбрав соответствующие показатели из имеющихся данных или приобретя у поставщиков контрольно-измерительной аппаратуры прибор для контроля загрязнений.

15.6 Этап 6. Проверка и модификация системы контроля

Теперь надо реализовать метод на практике и проверить эффективность работы предложенной системы контроля загрязнений. Показателем эффективности системы может служить доля бракованных изделий - пока она удовлетворительна, система может считаться нормально работающей. В это время можно также попытаться повысить выход годной продукции, введя дополнительные методы защиты от загрязнений.

Проверка эффективности системы контроля загрязнений может также заключаться в измерении уровней содержания частиц или микроорганизмов в образцах готовых изделий. В некоторых случаях рекомендуется такой метод, как моделирование процесса, например, заполнение контейнеров микробиологической средой и определение микробиологических загрязнений. Одним из методов проверки эффективности способов защиты является проверка и оценка результатов мониторинга.

Теперь мы можем:

1. заново оценить относительную важность различных источников загрязнений;

2.провести переоценку необходимости защиты и методов защиты от этих источников;

3.провести переоценку эффективности методов защиты;

4. внести изменения в графики мониторинга;

5.оценить необходимость уменьшения или увеличения величин «уровня тревоги» и «уровня действий».
Защита от загрязнений при эксплуатации чистых помещений

193

15.7 Этап 7. Документация

Эффективная система защиты от загрязнений предусматривает документальное обоснование (1) методов, описанных в предыдущих разделах этой главы, (2) процедур мониторинга и (3) результатов мониторинга. Первые две группы документов должны регулярно корректироваться с целью внесения изменений.

Необходимо периодически выпускать отчёты с анализом результатов мониторинга и всех отклонений от ожидаемых результатов. В отчёты должны включаться все случаи превышения «уровня действий». Документированию подлежат также меры, предпринимаемые с целью корректировки отклонений, или объяснение причин отказа от реализации таких мер. Необходимо также указывать случаи превышения «уровня тревоги», особенно в случае их неоднократного повторения или необычного происхождения.
Предыдущая << 1 .. 55 56 57 58 59 60 < 61 > 62 63 64 65 66 67 .. 98 >> Следующая

Реклама

c1c0fc952cf0704ad12d6af2ad3bf47e03017fed

Есть, чем поделиться? Отправьте
материал
нам
Авторские права © 2009 BooksShare.
Все права защищены.
Rambler's Top100

c1c0fc952cf0704ad12d6af2ad3bf47e03017fed