Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. Том 2 - Перцев И.М.
Скачать (прямая ссылка):
Ячейковая контурная упаковка состоит из двух основных элементов: пленки, из которой термоформированием получают ячейки, и термосвариваемой или самоприклеивающейся пленки, которой заклеивают ячейки после заполнения их таблетками. В качестве тер-
моформ ируе мой пленки чаще всего применяется жесткий (неплас-тифицированный) или слабопластифицированный поливинилхлорид (ПВХ) толщиной 0,2-0,35 мм и более. Щенка ПВХ хорошо формируется и термосклеивается с различными материалами (фольгой, бумагой, картоном), покрытыми термолаковым слоем. Это наиболее распространенный материал, используемый для упаковки негигроскопичных таблеток, драже, капсул.
Для гигроскопичных лекарственных препаратов рекомендуется использовать полипропилен, но он труднее поддается формированию; кроме того, он более жесткий, чем ПВХ.
Полистирол также хорошо формируется, но из-за высокой вла-гопроницаемости применяется реже. В качестве пленки, предназначенной для закрывания ячеек, чаще используют алюминиевую фольгу. С внутренней стороны она покрыта клеем или термосклеивающейся пленкой, а с наружной — лаком. Алюминиевая фольга не проницаема для паров воды и газов, хорошо предохраняет препараты от проникновения запахов. Упаковка, имеющая в качестве одного из слоев алюминиевую фольгу, отличается меньшей проницаемостью, а состоящая целиком из алюминиевой фольги обеспечивает высокую герметичность.
Для упаковки таблеток в блистерную упаковку при циклическом формировании используют автомат 3004.6, а при непрерывном — автоматы типа 557, 558 и 213. Для комплектования контурных ячейковых упаковок в пачки используют автоматы типа 584 и 3004.7, разработанные НПО “Прогресс” и выпускаемые серийно Мариупольским ЗТО, и автоматы “Servac 80", ’’Servac 160” фирмы “Hof-liger-Harg” (Германия).
Термоформируемая пленка с рулона непрерывно сматывается и поступает на вращающийся барабан формования, где она разогревается инфракрасными лучами до пластичного состояния и затем с помощью вакуума присасывается к ячейкам барабана, принимая необходимую форму. Далее пленка поступает на направляющий стол, где происходит загрузка ячеек пленки таблетками. Затем пленка сверху покрывается алюминиевой фольгой или бумагой, сматываемой с рулона, и с помощью холодного и горячего барабанов склеивается. Полученная лента с таблетками вырубается на вырубном штампе. Готовые упаковки по лотку сходят с автомата, а оставшаяся вырубленная лента сматывается в рулон, который затем удаляется из машины.
Упаковка таблеток в стеклянную тару (банки, флаконы, пробирки) обеспечивает герметичность упаковки. Для фасовки в стеклянные пробирки используют автоматы типа 472 с одновременной укупоркой пробирок полиэтиленовой пробкой с амортизатором. Для
наклейки этикеток на стеклянные трубки применяют автоматы типа 450, а для упаковки трубок в пеналы — автоматы типа 455 (НПО “Прогресс”). Для фасовки таблеток в стеклотару с резьбовым горлом Мариупольским ЗТО выпускается автоматическая линия типа 3012.
Условия хранения в большой степени влияют на стабильность лекарственных веществ в таблетках и физико-химические показатели последних (прочность, распадаемость).
При хранении в чрезвычайно сухом воздухе таблетки теряют влагу, что является одной из основных причин их цементации и как следствие — почти полной потери способности распадаться. При повышенной влажности воздуха обычно уменьшается прочность таблеток, время распадаемости при этом может как увеличиваться, так и уменьшаться.
Отрицательное влияние на качество таблеток также оказывает повышение температуры окружающей среды и действие прямых световых лучей. Поэтому таблетки хранят при комнатной температуре в сухом, защищенном от света месте.
Таблетки по истечении года их хранения проверяют на распадаемость в соответствии с требованиями ГФ XI.
22.7. Пути совершенствования твердых лекарств пролонгированного действия
Твердые лекарственные формы пролонгированного действия высвобождают в организм больного лекарственые вещества в течение длительного промежутка времени, некоторые же из этих препаратов имеют заданную скорость и длительность высвобождения. Поддержание концентрации действующего вещества в организме на определенном уровне весьма важно при лечении таких заболеваний, как стенокардия, диабет, гормональные нарушения. Во всех случаях применяют таблетированные лекарства пролонгированного действия, имеющие разнообразную направленность (сосудорасширяющие, гипотензивные, снотворные, успокаивающие, противогиста-минные, антисептики, противокашлевые и др.).
Лекарства с пролонгированными свойствами обычно предназначаются для:
0 быстрого высвобождения и поддержания на определенном уровне заданного количества лекарственного вещества, необходимого для создания в организме нужной терапевтической концентрации;
Ш сокращения общего количества лекарственного вещества, достаточного для достижения терапевтического эффекта путем более полного и рационального его использования;
0 экономии рабочего времени обуслуживающего персонала и его сокращения путем замены многоразовых приемов одноразовыми (пролонгированного действия), что имеет практическое значение.
