Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. Том 2 - Перцев И.М.
Скачать (прямая ссылка):
Коэффициент уплотнения (сжатия) — отношение высоты порошка в матрице (Hi) к высоте полученной таблетки (Ш) определяют непосредственно в матрице. Матричный канал заполняют порош-
Стандарты США, меш Размеры частиц, нм ГФХ) гост
325 44 --- ---
270 53 --- ---
230 62 --- ---
200 74 --- ---
170 88 --- ---
140 105 *61 4403-67
120 125 *46 4403-67
100 149 *38 4403-67
80 177 --- ---
70 210 *32 4403-67
60 250 --- ---
56 297 *23 4403-67
45 350 --- ---
40 420 --- ---
35 500 05 3924-47
30 590
25 710
20 840
18 1000 10 214-57
16 1190
14 1410
12 1680
10 2000 20 214-57
8 2380
7 2830
6 3360
5 4000 40 214-57
4 4760 О 214-57
ю
й
ком и прессуют при давлении 1200 кг/см2. Полученную таблетку выталкивают пуансоном и замеряют высоту.
На способность порошкообразных веществ к сжатию оказывает влияние форма частиц, способность последних к перемещению и
Рис. 22.1. Прибор для определения насыпной плотности порошков
деформации под влиянием давления. Коэффициент уплотнения является существенным технологическим фактором; в частности, чем он больше, тем больше времени тратится на прессование. При этом расходуется больше усилий на выталкивание таблетки из глубины матричного канала.
Порошки различной крупности имеют следующие пределы уп-лотняемости: гранулы и крупнокристаллические порошки — 0,005-0,15; текучие порошки — 0,22-0,28; малотекучие агрегированные порошки — более 0,38.
Текучесть (сыпучесть) показывает способность порошкообразной системы высыпаться из емкости или “течь” под силой собственной тяжести и обеспечивать равномерное заполнение матрично-
го канала. Материал, имеющий плохую сыпучесть в воронке, прилипает к стенкам, что нарушает ритм его поступления в матрицу. Это приводит к тому, что заданная масса и плотность таблеток будут колебаться.
Для качественной оценки текучести порошков по степени их уплотняемости можно использовать такие характеристики:
Текучесть Отличная Хорошая Удовлетво Плохая Очень плохая
рительная
1/ Уплотняемость 0,05-0,15 0,12-0,16 0,18-0,28 0,28-0,33 более 0,33
Текучесть порошков в значительной степени определяет качество получаемых таблеток, особенно в технологии прямого прессования порошков, поэтому приближенная оценка этого свойства недостаточна.
Оценка сыпучести производится на вибрационном устройстве ВП-12А, разработанном ГНЦЛС совместно с Мариупольским заводом технологического оборудования (рис. 22.2). В приборе предусмотрена вибрация конусной воронки путем жесткого соединения ее с электромагнитным устройством, работающем от сети переменного тока. Навеску порошка (гранул) массой 30 или 50 г (с точностью до 0,01 г) засыпают в воронку с отверстием диаметром 10 мм при закрытой заслонке, включают прибор и секундомер. После 20-се-кундной утряски, необходимой для получения стабильных показаний, открывают заслонку и фиксируют время истечения материала из воронки. Точность отсчета времени истечения — до 0,2 с.
Сыпучесть рассчитывают по формуле
Vc = m/t - 20,
где Vc — сыпучесть, г/с; m — масса навески, г; t — полное время опыта, с; 20 — время утряски, с.
С помощью этого прибора определяется также угол естественного откоса — угол между образующей конуса сыпучего материала и горизонтальной плоскостью. Угол естественного откоса изменяется в широких пределах: 25-30° для хорошо сыпучих материалов, 60-70° — для связанных материалов.
Немаловажное значение при получении таблеток имеет и смачиваемость порошкообразных веществ.
Под смачиваемостью понимается способность порошкообразных веществ взаимодействовать с различными жидкостями (лиофиль-ность) и прежде всего с водой (гидрофильн ость). На поверхности твердых частиц лекарственных субстанций содержится то или иное количество гидрофильных групп (-ОН, -СОН, СООН и др.) или кислородных атомов, являющихся структурными элементами их
