Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. Том 2 - Перцев И.М.
Скачать (прямая ссылка):
Из абсорбционных основ наиболее широко используются различные сплавы вазелина с ланолином безводным: основа для приготовления глазных мазей (9:1) и основа для приготовления мазей с антибиотиками (6:4). Для приготовления мазей с серой, цинка оксидом, салициловой и борной кислотами, гидрокортизоном, дегтем, калия иодидом, ихтиолоим, стрептоцидом и т.д. со сроком
годности 2 года может быть использована абсорбционная основа такого состава: спиртов шерстного воска 6 г, церезина 24 г, вазелина 10 г, масла вазелинового 60 г. Если церезин заменить парафином, получим абсорбционную основу, которая используется для приготовления мази “Салипар” (салициловой кислоты 2%).
Эмульсионное основы типа в/м могут быть представлены известной консистентной эмульсией вода — вазелин (состав см. табл. 19.6). Эта основа предложена как заменитель свиного жира. Ее следует использовать для приготовления таких мазей: серной простой, с калия иодидом, со скипидаром, “Сунореф” и др. Она легко поглощает воду и глицерин (100%), спирт этиловый (25%), димексид (35%), водные и спиртовые вьггяжки. Например, мазь с календулой имеет такой состав: настойки календулы 10 г, эмульсии вода — вазелин 90 г.
Для приготовления мазей с труднорастворимыми и нестабильными в воде антибиотиками рекомендуются основы “Эсилон-1” (эси-лон-аэросильной основы — 45%, гидролина — 5%, ПЭО-400 — 20%, воды очищенной — 30%) и “Эсилон-2” (.эсилон-аэросильной основы — 45%, гидролина — 5%, воды очищенной — 50%). При их приготовлении эсилон-аэросильную основу смешивают с гидролином при температуре 50-60°С (на водяной бане) и при постоянном перемешивании добавляют гидрофильные компоненты.
Заслуживают внимания основы, которые содержат эмульгаторы пентол: пентола 2 г, вазелина 38 г, воды очищенной 60 г ж сорбитано-олеат: сорбитаноолеата 2,5 г, вазелина 47,5 г, воды очищенной 50 г. Основы получают путем сплавления эмульгатора с вазелином и постепенного добавления воды к полуохлажденному сплаву при перемешивании. Основы стойкие при хранении в комнатных условиях и имеют густую сметанообразную консистенцию, легко наносятся на кожу.
Эмульсионные основы типа м/в легко отдают лекарственные субстанции, смешиваются с водными растворами веществ и выделениями ран, обсуловливают охлаждающий эффект и увлажняющее действие. Мази, приготовленные на этих основах, можно наносить на большие площади кожи без нарушения перспирации (выделение кожей водных паров и газов), из них легко всасываются лекарственные вещества.
В эмульсионные основы типа м/в наиболее часто входят неино-генные (твины) или ионогенные (эмульгатор №1, эмульсионные воски, натрия лаурилсульфат, натрия стеарилсульфат) эмульгаторы. Эмульгатор №1 можно использовать в составе мазей, в которые входят сок алоэ, растительные масла, масло вазелиновое, вазелин, парафин, глицерин, натрий-КМЦ, спиртовые и водные растворы лекарственных веществ.
Одна часть эмульгатора N91 способна заэмульгировать девять частей воды. Эмульгатор №1 широко используют в производстве линиментов (алоэ, синтомицина, стрептоцида, тезана и др.) и мазей (“Випросал”, “Ундецин”, “Цинкундан” и др.). Значительно реже используют твин-80 (мази с амфотерицином В, декамином, прополисом).
Для приготовления мазей с анестетиками (анестезином, лидока-ином, новокаином, дикаином и др.) используют основу на базе эмульсионных восков (табл. 19.6).
По способности лекарственных веществ всасываться из мазей через кожу все мазевые основы можно разместить в такой последовательности: гидрофильные гели — эмульсионные основы типа м/в — эмульсионные основы типа в/м — абсорбционные — гидрофобные. Однако, как свидетельствует практика, могут быть исключения. Прежде всего следует учитывать действие лекарственной субстанции, ее свойства, возможное взаимодействие с компонентами мази и другие факторы.
Таким образом, в фармацевтической практике имеется значительный ассортимент мазевых основ с разнообразными свойствами. Добавление к ним отдельных мазевых компонентов (растворителей, ПАВ, загустителей, активаторов всасывания и др.) позволяет значительно улучшить их качество и повысить эффективность мази.
19.6. Технология мазей
Технология мазей регламентируется общей фармакопейной статьей “Мази” (ГФ XI, т. 2, с. 145), в которой учитываются физикохимические свойства составных компонентов мази и их совместимость, а также соответствующими частными ФС на мази.
Крупносерийное производство мазей на заводах (фирмах, фабриках и других фармацевтических предприятиях) базируется, как правило, на выпуске “многотоннажной” продукции, имеющей массовое применение и сохраняющей без изменения свой состав в течение длительного срока (не менее года). Заводское производство в отличие от аптечного характеризуется использованием более широкого набора мазевых основ, спецификой применяемого оборудования, а также более разносторонним контролем за технологическим процессом и качеством исходных материалов, полупродуктов и готовой продукции.
В заводских условиях мази готовят в соответствии с утвержденными технологическими регламентами в специализированных мазевых цехах, оборудованных мазевыми котлами с мощными мешалками, пригодными для работы с очень вязкими средами, и подогре-
