Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки - Новиков Е.Д.
Скачать (прямая ссылка):
ки ампул
АП-2М2
Аппарат для 16000 9 000 6 5Й0 5 0,2 162 3 0,9 500---700 50---70 1025 841 990
внутренней мой
ки ампул
АП-ЗМ2
Аппарат для 27 000 14 800 10 600 1,5 0,2 480 3 0,9 2,5 --- 70---90 1115 760 1580
пароконденса
ционной мойки
ампул АП-30
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
ММА им. И.М. Сеченова
Новиков Е.Д. и др. АВТОМАТЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ФАСОВКИ
все это приводит к дополнительному загрязнению и неэкономному расходу раствора. Кроме того, при наполнении пачкаются капилляры ампул, в результате чего при запайке образуются нежелательные «черные» головки от пригара раствора на конце капилляра. Недостатком вакуумного способа наполнения является также и то, что после наполнения до проведения операции запайки ампул проходит значительный, по сравнению со шприце-вым методом наполнения, интервал времени, отрицательно сказывающийся на чистоте раствора и требующий применения специальных устройств для заполнения капилляра инертным газом. При применяемой отечественной технологии между наполнением и запайкой ампул проходит более 3 мин. Большой промежуток времени создает дополнительные условия для загрязнения раствора в ампулах механическими частицами и микрофлорой из окружающей среды.
К преимуществам вакуумного способа наполнения ампул, кроме высокой производительности, можно отнести нетребовательность этого процесса к размерам и форме капилляров наполняемых ампул. За рубежом вакуумный способ наполнения ампул применяется только для недорогих препаратов и питьевых растворов.
Шприцевой способ наполнения ампул получил распространение за рубежом. Несмотря на то что аппаратурное оформление шприцевого процесса наполнения ампул и конструктивное решение автоматов значительно сложнее, чем вакуумного, несмотря на жесткие требования к размерам и форме капилляров ампул, применяемых для шприцевого наполнения, благодаря ряду преимуществ, способ является более предпочтительным для применения в технологии ампулирования. Особенно эти преимущества сказываются при проведении операций наполнения и запайки в одном автомате. К существенным преимуществам шприцевого способа наполнения следует также отнести возможность точного дозирования раствора и небольшой промежуток времени наполнением и запайкой (5—10 с), что позволяет эффективно использовать наполнение их свободного объема инертным газом, значительно удлиняющим срок годности препарата. При наполнении в ампулу вводится только необходимое количество раствора, при этом капилляр ампулы не смачивается раствором, остается чистым, благодаря чему улучшаются условия запайки ампул. В принятой техно-
158
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
ММА им. И.М. Сеченова
Новиков Е.Д. и др. АВТОМАТЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ФАСОВКИ
Рис. 83. Схема аппарата
для наполнения ампул
(модель АП-4М2).
1 — корпус аппарата, 2 — крышка, 3 — кассета с ампулами, 4 — ложное дно,
5 — патрубок подачи раствора, 6 — клапан нижнего спуска, 7 — бак для слива раствора из аппарата, 8 — контактный вакууммано-метр (наполнение аппарата), 9 — контактный ваку-умманометр (дозирование раствора при наполнении ампул), 10 — трубопровод подачи раствора, 11—вакуум провод.
логии ампулирования ампула, подлежащая наполнению, предварительно заполняется инертным газом, следовательно раствор при наполнении практически не соприкасается с окружающей средой (атмосферой) помещения.
Сущность шприцевого наполнения заключается в том, что ампулы, подлежащие наполнению, в вертикальном или наклонном положении подаются к шприцам; через первый шприц в ампулу подается инертный газ, которым вытесняется атмосферный воздух, находящийся в ампуле, затем вторым шприцем в ампулу подается доза раствора и, наконец, третьим шприцем повторно подается инертный газ, после чего ампула поступает на позицию запайки.
