Биосенсоры: основы и приложения - Тёрнер Э.
Скачать (прямая ссылка):
радиоиммуноаналитических
тестов (США, 1983 г.)*
Тест Примерный объем продаж, млн. долл.
Г епатит 50
т4 30
Дигоксин 20
Хорионический гонадотропин человека 20
В! 2/фолат 12
Гормон, стимулирующий щитовидную железу 11
Эмбриональный канцерогенный антиген 10
Кортизол 8
т3 7
Ферритин 6
174
* В 1983 г. общий объем продаж радиоиммуноаналитических тестов в США
оценивается в 260 млн. долл.
Таблица 37.3. Распределение рынка иммуноферментных методов анализа (США,
1984 г.)*
Тест Примерный объем продаж, млн. долл.
Теофиллин 30
Фенитоин И
Дигоксин 6
Фенобарбитал 8
Тобрамицин 9
Г ентамицин 8
72
* В 1983 г. общий объем рынка иммуноферментных методов ; знализа в США
оценивался в 120 млн. долл.
и делился приблизительно между сорока тестами. По оценке объем продаж на
этом рынке растет ежегодно
на 10%.
584
Глава 37
ется неизотопный анализ, главным образом с использованием фермента вместо
радиоактивной метки. В этой области иммуноаналитического рынка идет
наиболее быстрый рост, так как пользователю предлагается комбинация
легкости в обращении, низкой стоимости оборудования, простоты методик и
возможности быстрого получения результатов анализа. В табл. 37.3 выделены
шесть наиболее популярных тестов на рынке ферментного иммуноанализа.
Остаток рынка иммуноаналитических методов включает реагенты, используемые
в иммунологии, консервировании донорской крови и серологии. Первая группа
охватывает реагенты для определения иммунопротеинов; вторая-наборы для
скрининга крови перед переливанием, включая определение группы крови, и,
наконец, третья-реагенты, используемые для определения бактериальных и
вирусных антигенов, а также диагностики различных метаболических
болезней, таких как волчанка и артрит.
Рассмотрев вкратце поведение рынка вообще и современное состояние рынка
иммуноаналитических методов в США, перейдем теперь к анализу рынка
биосенсоров в выделенных нами областях.
37.2. Здравоохранение
В области здравоохранения аналитическая химия традиционно привязана к
центральной клинической лаборатории. Такие лаборатории располагаются в
больших больницах и предназначены для анализа проб, взятых у пациентов
всей больницы или даже всего округа. Такая структура обусловлена
сложностью задач, которые должны выполняться в клинических лабораториях
относительно небольшим высококвалифицированным штатом. Со временем
постоянно возрастающий объем анализов привел к появлению специальных
устройств для автоматической обработки и разбавления проб. Производители
такого оборудования ориентируются на выпуск больших анализаторов для
клинических лабораторий, способных обрабатывать за один день сотни проб.
Высокая стоимость таких приборов способствовала дальнейшей централизации
клинических лабораторий. Действительно, основной причиной сосредоточения
анализов в одной централизованной лаборатории является именно высокая
стоимость анализаторов.
В настоящее время рынок оборудования и реагентов для клинических
лабораторий обнаруживает все признаки насыщения. В 1971 г. на этом рынке
было примерно пять конкурирующих фирм, объем продаж составлял около 600
млн. фунтов стерлингов и возрастал ежегодно на 15%. К 1983 г. объем
продаж вырос приблизительно до 1,4 млрд. фунтов, но число конкурентов
достигло 17, а рост по оценке составлял от 0 до 4%. Некоторые конкуренты,
например фирма Eastman Kodak, фактически понесли заметные потери. При
этом большинство анализов проводилось по одной и той же методике; обычно
она базировалась на УФ-спектрометрии в комбинации со сложными
автоматическими пробоотборниками. Таким образом, патентная защита здесь,
видимо, не имела большого значения. Еще важнее то, что для потребителя
новые анализаторы фактически неразличимы: стоит только нажать несколько
кнопок и через несколько секунд компьютер выдает распечатку результатов
анализа. В такой ситуации потребитель руководствуется исключительно
ценой, и поэтому рынок становится очень чувствителен к ценам.
На рассматриваемом рынке потенциальные возможности новых биосенсоров
весьма ограниченны. Существующие анализаторы характеризуются быстротой,
простотой в использовании и точностью. Конкуренция в этой области
является вполне устоявшейся и в значительной степени контролируется
медиками. Более того, даже если новая биосенсорная техника позволит
снизить реальную стоимость реагентов и сенсорного элемента, уменьшение
цены реализации всего анализатора будет минимальным,
Проб ic мы распространения и а'/ыта оиосенсоров
поскольку большая часть стоимости всего прибора приходится на системы
пробо-отбора и обработки данных.
Наиболее перспективные новые рынки биосенсоров не связаны с центральной
клинической лабораторией. Эти новые рынки развиваются прежде всего
вследствие законодательных попыток снизить расходы на здравоохранение.
Впереди всех в этой области идут США, которые в 1983 г. тратили на
здравоохранение 10% своего валового национального продукта, что вдвое
