Аллергические болезни: диагностика и лечение - Паттерсон Р.
ISBN 5-9231-0011-8
Скачать (прямая ссылка):
314
зовании MedWatch извещающий не должен доказывать наличие связи между ЛС и побочной реакцией. После того как сообщение передано, информация становится частью большой базы данных. Небольшую по объёму форму (1 страница), получаемую прямо от FDA или в больничных аптеках, можно переслать по почте, факсом или электронной почтой. Способы сообщения о побочных реакциях на ЛС по системе MedWatch представлены в табл. 17-1.
Именно в результате внедрения этой системы сообщений было обнаружено, что применение терфенадина в сочетании с эритромицином или кетоконазолом может вызвать желудочковую аритмию [13].
Большинство случаев побочных реакций на ЛС имеют неаллергическую природу. Аллергические реакции на Л С составляют лишь 6—10% из всех наблюдаемых побочных реакций. Для большинства Л С риск сенсибилизации составляет от 1 до 3%.
Аллергию на одно или более ЛС выявляют примерно у 5% взрослых. Однако предполагают у себя наличие лекарственной аллергии или ошибочно отнесены к числу сенсибилизированных к ЛС до 15% пациентов; часто только эта причина служит причиной необоснованного отказа в назначении показанных им медикаментов. Необходимость обязательного доказательства наличия или отсутствия аллергии обоснованна лишь в тех случаях, когда отсутствует альтернативное ЛС.
КЛАССИФИКАЦИЯ РЕАКЦИЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
Логично сначала определить место лекарственной аллергии среди других побочных реакций на ЛС. Определение природы побочной реакции принципиально важно при решении вопроса о дальнейшем использовании данного препарата: так, вызванный ЛС побочный эффект, связанный с абсолютной или относительной передозировкой, можно устранить простым уменьшением дозы; с другой стороны, аллергическая природа реакции на Л С означает, что это Л С в дальнейшем уже не может быть использовано [14].
Побочные реакции на ЛС разделяют на две группы:
прогнозируемые побочные реакции, которые: а) часто дозозависимы, б) связаны с известными фармакологическими свойствами ЛС, в) проявляются у других больных, г) составляют до 80% и более побочных эффектов при использовании этих ЛС;
непрогнозируемые побочные реакции, которые: а) обычно не зависят от дозы, б) обычно не связаны с известными фармакологическими свойствами препара-
Таблица 17-1. Виды сообщений о побочных реакциях по MedWatch
Почтой (предоплаченная почтовая форма 3500 MedWatch)
По телефону:
1-800-FDA-1088 — для сообщения о случае, для получения формы 3500 или копии Desk Guide to Adverse Event and Product Problem Reporting 1-800-FDA-0178 — для сообщений по факсу 1-800-FDA-7737 — для сообщений электронной почтой
1-800-FDA-7967 — для форм Системы информирования о побочном действии вакцин (VAERS) — о вакцинах
315
та, в) часто связаны с иммунологической реактивностью больных или с генетическими особенностями больных, подверженных таким реакциям.
В классификацию не входят реакции, относящиеся к событиям, совпадающим по времени с введением JIC или с самой процедурой введения препарата, но не связанные с ЛС как таковым. Такие реакции часто ошибочно расценивают как побочное действие ЛС, в связи с чем больные необоснованно избегают употребления этих средств. В частности, после парентерального введения ЛС могут наблюдаться психофизиологические реакции в виде истерического невроза, гипервентиляции, вегетативно-сосудистых расстройств (обмороков). Некоторые из этих реакций представляют собой проявление скрытых психических заболеваний [15]. Приём плацебо может вызывать развитие состояния, напоминающего анафилактический шок [16]. Другую группу субъективных и объективных признаков называют совпадающими реакциями, Они появляются в результате лечения болезни и могут быть ошибочно приписаны ЛС (например, появление вызванной вирусом экзантемы или даже крапивницы на фоне лечения антибиотиком). В табл. 17-2 представлена классификация побочных реакций на Л С с последующими краткими комментариями.
Передозировка: токсичность
Токсические эффекты ЛС напрямую связаны с его общей или местной концентрацией. Обычно такие эффекты предсказуемы, исходят из результатов исследований на животных, при превышении пороговой концентрации могут развиться у любого пациента. Каждому Л С присущи свои токсические эффекты. К передфзировке может привести случайный или умышленный (попытка суицида) приём избыточной дозы ЛС либо кумуляция вещества в организме, вызванная нарушением нормального метаболизма или выведения ЛС. Так, токсичность морфина повышается при заболевании печени (неспособность к детоксикации ЛС) или микседеме (сниженная интенсивность обменных процессов). Токсичность хлорамфеникола для грудных детей связана с незрелостью глюкуронил-конъю-гирующей системы, что приводит к накоплению больших концентраций препа-
Таблица 17-2. Классификация побочных реакций на лекарственные средства
Прогнозируемые побочные реакции
Передозировка: токсичность Собственно побочные эффекты: немедленного характера замедленного характера Вторичные или непрямые эффекты: связанные со свойствами ЛС связанные с характером болезни Взаимодействие ЛС
