Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки - Новиков Е.Д.
Скачать (прямая ссылка):
Это означает, что, например, таблеточная машина должна обеспечивать указанную в паспорте производительность при соблюдении паспортных условий эксплуатации в течение оговоренного паспортом ресурса, при этом таблетки должны иметь заданные прочность и внешний вид, а отклонения их массы не должны быть выше отклонений, допускаемых фармакопеей.
21
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
ММА им. И.М. Сеченова
Новиков Е.Д. и др. АВТОМАТЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ФАСОВКИ
Если не удается ббеспечить требуемые свойства таблеток или если эти свойства обеспечиваются только при производительности ниже регламентируемой, такое техническое состояние машины называется постепенным отказом.
Работоспособность машины после наступления внезапного или постепенного отказа может быть восстановлена ремонтом (заменой деталей, например в таблеточной машине — прессинструмента, роликов прессования), если затраты на ремонт экономически целесообразны. В противном случае говорят, что машина достигла предельного состояния. Работоспособность машины подразумевает способность выполнять заданные функции, сохраняя значение эксплуатационных параметров в заданных пределах.
Надежность — комплексное свойство машины. Надежность технологических машин включает их долговечность, ремонтопригодность и готовность к эксплуатации.
Долговечность — свойство машины сохранять работоспособность до наступления предельного состояния при установленной системе технического обслуживания и ремонтов. .
Ремонтопригодность — приспособленность машины к предупреждению и обнаружению причин возникновения отказов и повреждений, к устранению их последствий путем проведения ремонтов и технического обслуживания.
Количественно надежность характеризуется рядом показателей. Это могут быть единичные показатели: гамма-процентный ресурс либо гамма-процентный срок службы машин. Под гамма-процентным ресурсом понимают наработку, в течение которой от начала эксплуатации с вероятностью y% машина не достигнет предельного состояния. Под гамма-процентным сроком службы подразумевают календарную продолжительность эксплуатации, в течение которой с вероятностью y% машина не достигнет предельного состояния. Наработкой технологической машины называют продолжительность или объем работы в натуральных единицах.
К комплексным показателям надежности относятся коэффициент технического использования (может задаваться и техническая производительность) и средняя суммарная трудоемкость технического обслуживания.
22
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
ММА им. И.М. Сеченова
Новиков Е.Д. и др. АВТОМАТЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ФАСОВКИ
Г л а в а 2 ПИТАЮЩИЕ УСТРОЙСТВА § 1. Виды питающих устройств
Во все процессы производства лекарственных средств входят операции подачи точно отмеренных порций сырья. Точно так же невозможно представить процессы фасовки лекарственных средств без операций отсчета или взвешивания. Кроме того, упаковка лекарственных форм сопровождается подачей вспомогательных и упаковочных материалов. Технические устройства, осуществляющие перечисленные операции, называют питающими устройствами.
В большинстве случаев механизация названных операций позволяет перейти от полуавтомата к автомату.
В технологическом оборудовании химико-фармацевтической промышленности исходный продукт может быть жидким (различной вязкости), сыпучим, пылевидным, зернистым или штучным. В упаковочных автоматах исходными материалами для упаковки служат бумага, картон, целлофан, фольга, полимерные пленки; в фасовочных — используют ампулы, флаконы, банки, трубки, тубы и другую первичную тару.
Питающие устройства обычно выполняют функции накопления, дозировки или отделения единичных объектов, ориентирование, подачу в зону обработки.
Питающие устройства для сыпучих и жидких продуктов принято называть дозаторами, для штучных продуктов — питателями.
§ 2. Дозаторы
Дозирование жидких, вязких и сыпучих препаратов состоит в их подаче неразрывным потоком с заданным расходом (непрерывное дозирование) или отмеренными дозами (порционное дозирование).
Дозирование осуществляется либо объемным методом, либо весовым. При порционном дозировании используется также смешанный объемно-весовой метод, когда порция материала отмеривается по объему, а весоизмерительным устройством ее масса доводится до заданных пределов. Критериями точности дозирования
23
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
ММА им. И.М. Сеченова
Новиков Е.Д. и др. АВТОМАТЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ФАСОВКИ
являются среднеквадратичное отклонение а, относительная погрешность 6 и коэффициент вариации v [7].
Дозаторы, работающие по объемному принципу, просты по устройству и несложны в эксплуатации. Высокая точность достигается при дозировании жидкостей и хорошо сыпучих порошков с постоянным гранулометрическим составом. ~
Если же гранулометрический состав дозируемых сыпучих материалов не постоянен или они склонны к слипаемости, погрешность дозирования резко возрастает. Неоднородность по влажности также является причиной повышения погрешности дозирования.
