Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки - Новиков Е.Д.
Скачать (прямая ссылка):
10,0 90-2 105±2 125-3
20,0 120-2 120±2 138-*
132
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
ММА им. И.М. Сеченова
Новиков Е.Д. и др. АВТОМАТЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ФАСОВКИ
Так, например, для вакуумной технологии промывки и наполнения применяются ампулы с капиллярами небольшого диаметра. Для технологии шприцевого наполнения и мойки необходимо иметь ампулу с капилляром возможно большего проходного сечения, так как ее промывка и наполнение производятся с помощью шприца (иглы), вводимого внутрь ампулы через отверстие капилляра.
Для облегчения ввода иглы ампулы часто изготавливают с воронкообразным расширением на конце капилляра. Такие ампулы также используются при дозировании в ампулу порошков. Диаметр капилляра оказывает существенное влияние на выбор технологии запайки ампул. Для запайки методом закатки (эта технология широко принята в отечественном производстве) необходимо иметь капилляр возможно меньшего диаметра, так как в этом случае облегчается заплавка отверстия и уменьшается наплыв стекла в месте запайки. При запайке ампул методом оттяжки части капилляра (широкое распространение этот метод нашел за рубежом), капилляр должен иметь достаточную прочность, так как он захватывается щипцом при оттяжке. Этот метод обеспечивает лучшее качество запайки, однако является менее производительным.
За рубежом иногда применяют ампулы с капиллярами с двух сторон, обычно —для различных питьевых растворов.
Одной из нерешенных проблем является задача обеспечения вскрытия ампулы без образования осколков и стеклянной пыли. Для решения этой проблемы были предложены следующие технические решения: нанесение кольцевой риски (надреза) с последующим покрытием риски специальным составом для удержания осколков при обломе капилляра; производство ампул, в свободном объеме которых находился бы инертный газ под небольшим давлением, в этом случае предполагается, что при вскрытии ампуЛы выходящий газ отбросит осколки стекла и пыль, и они не попадут в инъекционный раствор.
Американской фирмой «Корнинг Гласс» разработан новый метод изготовления изделий из стекла, в частности ампул, без промежуточного изготовления трубок. Фирмой создана серия высокопроизводительных ленточных («риббон») машин, на которых вырабатываются высококачественные тонкостенные изделия из стекла. Про-
133
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
ММА им. И.М. Сеченова
Новиков Е.Д. и др. АВТОМАТЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ФАСОВКИ
Рис. 74. Схема формование ампул горизонтальным способом.
1 — исходная стеклянная трубка,
2 — газовая горелка, 3 — растянутая трубка, 4 — место разреза, 5 — заготовка, полученная после разреза, 6 — формований донышек двух ампул из заготовки.
6
/
цесс формования стекла на этих машинах представляет собой струйно-выдувной процесс, обеспечивающий высокую степень равномерности распределения стекла по стенкам готовых изделий. Выработка изделий на ленточных машинах требует поддержания температурного режима и регулирования давления с высокой точностью.
Для этих целей используется высокоточная измерительная аппаратура. Ленточные машины могут работать со следующей производительностью: при диаметре изде-‘ лий 12,7—43,18 мм до 9000 шт/ч. В цехе в составе ленточной машины, составного, машинно-ванного и упаковочного участков работает в одну смену 136 человек.
Среди способов изготовления ампул из трубок можно выделить технологию, применяемую на предприятиях Японии. Этот способ заключается в следующем: на специальных машинах горизонтально расположенная трубка в нескольких участках по длине одновременно разогревается горелками и затем растягивается, образуя участки с пережимами (будущими капиллярами ампул). Затем растянутую трубку разрезают на отдельные заготовки по средней части пережимов. Каждая заготовка в свою очередь разрезается огневым способом на две части с одновременным формованием дна у обоих получающихся при этом ампул. Затем полученные ампулы направляют в печь для отжига. На рис. 74 схематически показана эта технология изготовления ампул. По описанному технологическому способу с использованием специального оборудования достигается производительность от 2500 штук (для крупноемких ампул) до 3500 штук в час (для мелкоемких ампул).
134
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
ММА им. И.М. Сеченова
Новиков Е.Д. и др. АВТОМАТЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ФАСОВКИ
В европейских странах и в СССР ампулы изготавливают на стеклоформующих автоматах роторного типа при вертикальном положении трубок и при непрерывном вращении ротора. В.отличие от вышеописанного способа на роторных автоматах стеклянная трубка обрабатывается за время одного поворота ротора на одном участке по длине, но при этом одновременно обрабатывается 8 — 24 трубок в зависимости от конструкции автомата.
Роторные стеклоформующие автоматы. Основные узлы стеклоформующих автоматов роторного типа рассмотрены на примере автомата ИО-8 «Тунгсрам» (Венгрия), широко применяющегося на отечественных заводах для изготовления ампул и флаконов. Автомат (рис. 75) состоит из станины-основания, внутри которой расположен привод непрерывно вращающейся карусели, несущей на себе 16 пар вертикальных, соосно размещенных по периферии карусели непрерывно вращающихся полых шпинделей, верхних — неподвижных и нижних — перемещающихся вдоль оси от копира. На верхней плите карусели установлены накопительные барабаны для автоматической загрузки трубками верхних шпинделей, внутри карусели с возможностью регулирования положения закреплены неподвижные горелки. Карусель охватывает совершающее качательное движение вокруг ее оси кольцо, на котором расположены направленные внутрь подвижные горелки. Кольцо с горелками в качательном движении Проходит 7іб дуги окружности совместно с каруселью, сопровождая шпиндели около 2/з участка пути, а затем быстро возвращается в исходное положение для очередного сопровождения шпинделей. Кольцо несет на себе также приспособления для формования пережима шейки капилляра ампул и другой необходимый инструмент. В центральной зоне карусели смонтирована труба для отсоса горячих газов, образующихся при работе автомата, и отвода их из помещения цеха. В нижней части автомата, у места выхода готовых ампул, выведен вал отбора мощности для привода приспособления для резки, сортировки и набора в кассеты готовых ампул. Для механизации операции загрузки трубок около автомата или на нем устанавливается специальное приспособление подачи трубок в свободные гнезда накопи* тельных барабанов. Различают несколько технологических схем изготовления ампул на роторных стеклофор-
