Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки - Новиков Е.Д.
Скачать (прямая ссылка):
Глава 1
ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ В ВИДЕ ПОРОШКОВ, ТАБЛЕТОК И ДРАЖЕ
§ 1. Технологическая схема машинного процесса получения лекарственных порошков, таблеток и драже
Технологические процессы получения лекарственных форм в виде порошков, таблеток и драже совпадают по ряду операций (стадий) обработки. Получение порошков — начальные стадии в производстве таблеток, а последние — предшествуют изготовлению драже.
Технологическая схема общего процесса показана на рис. 27. Подготовка исходного сырья для получения указанных лекарственных средств начинается с измельчения кусковых материалов. Измельченные материалы
44
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ___________________ММА им. И.М. Сеченова
Новиков Е.Д. и др. АВТОМАТЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ФАСОВКИ
Рис. 27. Технологическая схема машинного процесса получения лекарственных форм в виде порошков, таблетокпи драже.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
ММА им. И.М. Сеченова
Новиков Е.Д. и др. АВТОМАТЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ФАСОВКИ
разделяются по фракциям просеиванием. Затем взвешивают определенные количества компонентов порошкообразных фракций в соответствии с технологическим регламентом и подают их в основное производство для смешивания. Этой операцией заканчивается процесс получения порошков. Готовая смесь поступает для расфасовывания.
Для получения таблеток смесь подвергается дальнейшей обработке: гранулированию, сушке и опудри-ванию. На этом заканчивается процесс приготовления смесей, подлежащих таблетированию.
Таблетки получают методом прессования на таблеточных машинах. Для удаления пылевых фракций с поверхности таблеток последние подвергают обеспыливанию. Получение лекарственной формы в виде драже заключается в покрытии обеспыленных таблеток надлежащими составами и пленками.
Кроме изложенной , последовательности операций, имеются сопряженные процессы, выполняемые на отдельных стадиях производства. Такие процессы (например, приготовление составов для увлажнения грануля-тов, покрытия таблеток, смесей для опудривания) относятся к вспомогательным производственным процессам.
Начиная с процесса сушки, в промышленной фармацевтической технологии приняты две основные технологические схемы приготовления таблеточной массы [46]. Первая — схема периодического действия, которая реализуется либо в отдельных машинах и аппаратах (смеситель с увлажнением, гранулятор типа ГР-1 или модели 3058, сушилка кипящего, слоя типа СП-30, СП-60 или СП-100, опудриватель), либо в одном серийно выпускаемом аппарате: сушилке-грануляторе модели
СГ-30. В этом случае в аппарате выполняются четыре технологических процесса: смешение, влажное гранулирование, сушка, опудривание, и в результате получается готовая к таблетированию гранулирования масса. Вторая схема — непрерывное производство таблетируе-мой массы. При этом гранулят получают в группе аппаратов, связанных между собой транспортерами или дозаторами, с помощью которых полупродукты передаются из аппарата в аппарат. Такая схема реализована, например, в поточной линии по производству таблеточной массы типа ЛП-1, разработанной в Институте
46
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
ММА им. И.М. Сеченова
Новиков Е.Д. и др. АВТОМАТЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ФАСОВКИ
тепло- и массообмена имени А. В. Лыкова Академии наук БССР.
За счет выбора различного оборудования операции рассмотренного технологического процесса могут быть сгруппированы различным образом. Сейчас создан ряд машин, позволяющий представить процесс в виде комплексного автоматизированного производства.
При проведении операций рассматриваемых технологических процессов особое внимание уделяется оценке качества не только исходного сырья и готового продукта, но и полупродуктов. Стандартная оценка физических показателей сырья и полупродуктов на разных стадиях технологического процесса позволит изучить их влияние на качество готового продукта, добиться воспроизводимости технологии получения таблеток с заданными качественными показателями, эффективнее использовать технологическое оборудование и лабора-
Параметры технологического процесса таблетирования
Таблица 2
Стадии техно Параметры Контролируемые показатели
логического процесса физических свойств сырья,
процесса
Измельчение Степень измельче Фракционный состав порошка
ния
Просеивание Объемная плотность порошка
Сыпучесть порошка
Смачиваемость порошка
Смешение Гомогенность таб Химический анализ состава
леточной массы таблеточной массы
Гранулирова Влажность табле Гранулометрический состав
ние точной массы таблеточной массы
Сушка Сыпучесть таблеточной массы
