Антибактериальные лекарственные средства. Методы стандартизации препаратов - Хабриев Р.У.
ISBN 5-255-04072-1
Скачать (прямая ссылка):
Лихорадочный синдром неясного генеза (резистентный к проводившейся в течение 96 ч антибиотикотерапии, у больных с нейтропенией и высоким риском грибковых инфекций).
522
Висцеральный лейшманиоз (в качестве первичной терапии, в т. ч. у пациентов с иммунодефицитом), американский кожно-висцеральный лейшманиоз.
Противопоказания. Гиперчувствительность, одновременная инфу-зия лейкоцитарной массы.
С осторожностью. Беременность, период лактации, ХПН.
Режим дозирования. В/в капельно, в течение 30-60 мин, рекомендуемая концентрация активного вещества — 0.5 мг/мл.
Средняя курсовая доза — 1-3 г, достигается на протяжении
2-4 нед.
При системных микозах начальная доза — 1 мг/кг/сут, при необходимости постепенно повышают до 3 мг/кг/сут.
Для профилактики инвазивных грибковых заболеваний при пересадке паренхиматозных органов —по 1 мг/кг/сут в течение 5 дней после трансплантации.
Пациентам с ВИЧ-инфекцией, осложненной диссеминированным криптококкозом, назначают в суточной дозе 3 мг/кг в течение 42 дней. После окончания основного курса, в связи с риском развития рецидивов инфекции, может быть необходима более продолжительная поддерживающая терапия.
При висцеральном лейшманиозе назначают 1-1.5 мг/кг/сут в течение 21 дня или по 3 мг/кг/сут в течение 10 дней.
Пациентам с иммунодефицитом назначают в той же дозе, но после окончания основного курса, в связи с риском развития рецидивов инфекции, могут быть необходимы поддерживающая терапия или повторные курсы лечения.
Для профилактики инвазивных грибковых инфекций у пациентов с нейтропенией, вызванной химиотерапией или применением высоких доз ГКС, назначают по 2 мг/кг/сут до момента восстановления уровня нейтрофилов до 500/мкл.
При лихорадочном синдроме, не поддающемся лечению антибиотиками, суточная доза — 1-3 мг/кг до нормализации температуры и восстановления числа нейтрофилов до уровня 1 тыс./мкл.
Детям назначают в тех же дозах, из расчета на 1 кг массы тела.
Правила приготовления инфузионного раствора: препарат следует растворять только в стерильной воде для инъекций, не содержащей бактериостатических добавок. Во флакон с 50 мг добавляют 12 мл стерильной воды для инъекций для достижения концентрации 4 мг/ мл, флакон энергично встряхивают не менее 15 с до образования однородной суспензии. Затем производят расчеты, необходимые для дальнейшего разведения препарата, исходя из достигнутой концентрации 4 мг/мл.
Рассчитанный объем растворенного препарата набирают в стерильный шприц, отфильтровывают, используя прилагаемый 5-мик-ронный фильтр, и добавляют в стерильную емкость, содержащую необходимое количество 5 % раствора декстрозы. После растворения в стерильной воде для инъекций концентрат JIC может храниться в течение 24 ч при температуре 2-8 °С, а раствор препарата, разбавленный 5 % раствором декстрозы,— 6 ч.
Побочные эффекты. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности «печеночных» ферментов.
Со стороны мочевыделительной системы: транзиторное снижение функции почек — гиперкреатининемия, азотемия, почечный тубулярный ацидоз.
523
Аллергические реакции: лихорадка, озноб, кожная сыпь, затруднение дыхания; инфузионные реакции (боль в нижней части спины давящего и иного характера, боль в грудной клетке); анафилактические реакции.
Местные реакции: флебит или тромбофлебит в месте инъекции.
Прочие: головная боль, гипокалиемия (аритмия, судороги, необычайная утомляемость или слабость), гемолиз, икгеричность склер и кожных покровов.
Взаимодействие. Противоопухолевые J1C повышают риск возникновения бронхоспазма, артериальной гипотензии, нефротоксичности.
ГКС, ингибиторы карбоангидразы, АКТГ увеличивают риск развития гипокалиемии и нарушений деятельности ССС.
Может усилить токсические эффекты сердечных гликозидов (вследствие риска возникновения гипокалиемии), флуцитозина (вследствие повышения клеточной концентрации и задержки выведения почками), миорелаксантов, нефротоксичных JIC.
Фармацевтически несовместим с солевыми растворами (включая физиологический) и другими ЛС.
Присутствие бакгериостатических добавок (в т. ч. бензилового спирта) может привести к преципитации препарата.
Имидазольные противогрибковые JIC могут способствовать выработке резистентности к амфотерицину В.
Особые указания. В клинических исследованиях показано, что ли-посомальный амфотерицин В значительно менее токсичен, чем нели-посомальный, поэтому может применяться у тяжелых больных (в т. ч. у больных СПИДом, злокачественными новобразованиями, при пересадке паренхиматозных органов и костного мозга детям и взрослым). Однако при длительной терапии следует соблюдать осторожность ввиду повышения вероятности возникновения токсических эффектов (по опыту применения на протяжении 3 мес с достижением суммарной дозы 16.8 г значимых токсических явлений не отмечалось).
При возникновении нарушения функции печени замена нелипо-сомальной формы препарата на липосомальную может редуцировать нежелательные явления.
