Экология и проблемы безопасности товаров народного потребления - Некос А.Н.
ISBN 966-623-391-6
Скачать (прямая ссылка):
• наличие квалифицированного персонала;
• наличие условий для контроля качества.
Общие требования по вышеуказанным показателям
устанавливаются Государственным комитетом Украины по
медицинской и
микробиологической промышленности.
Производство лекарственных средств осуществляется согласно
технологическому регламенту с соблюдением требований
фармакопейных статей и других государственных стандартов.
Маркировка, наносимая на этикетки, внешнюю и внутреннюю
упаковки лекарственного средства, должна содержать такие
сведения:
• название средства;
• название и адрес производителя;
• регистрационный номер;
• номер серии;
• способы применения;
• доза действующего вещества в каждой единице и их
количество в упаковке;
• срок годности;
• условия хранения;
• меры предосторожности.
К каждому лекарственному средству прилагается инструкция,
которая должна содержать:
• название средства;
• общую характеристику (химическое название, физико-
химические свойства, состав);
• сведения о фармакологических свойствах;
• показания для применения;
• противопоказания;
• меры предосторожности;
• взаимодействие с другими лекарственными средствами;
• способы применения и дозы;
• побочные действия;
303
• форма выпуска;
• условия и сроки хранения;
• условия отпуска.
С целью обеспечения качества лекарственных средств
осуществляется
Специальным органом Государственного контроля качества
лекарственных средств является Государственная инспекция по
контролю качества лекарственным средств МЗО Украины с
подчиненными ей инспекциями в областях. Инспекцию возглавляет
Главный государственный инспектор Украины - назначаемый
Президентом заместитель Министра здравоохранения.
Государственный контроль за соблюдением условий производства
лекарственных средств осуществляется Государственным комитетом
Украины по медицинской и микробиологической промышленности.
Оптовая закупка, оптовая и розничная реализация
лекарственных средств осуществляется на основании лицензии, в
которой отмечаются группы лекарственных средств, закупку и
реализацию которых может осуществлять предприятие в
зависимости от присутствующих у него условий хранения.
Реализация (отпуск) лекарственных средств гражданам
осуществляется по рецептам и без рецептов врачей.
Запрещается реализация некачественных средств или таких,
срок годности которых истек, или на которые отсутствует
сертификат качества, выдаваемый производителем.
Реклама лекарственных средств, незарегистрированных в
Украине, запрещается, так же, как и реклама наркотических,
психотропных, ядовитых и радиоактивных лекарственных веществ.
Информация, содержащаяся в рекламе, должна быть согласована с
МЗО.
Лица, виновные в нарушении законодательства о лекарственных
средствах, несут дисциплинарную, гражданско-правовую,
административную и уголовную ответственность.
Еще одним законодательным актом, затрагивающим вопросы
охраны окружающей природной среды, здоровья населения и защиты
прав потребителей, является Закон о пестицидах и агрохимикатах
(02.03.1995).
Закон понимает под пестицидами токсические вещества, их
соединения химического либо биологического происхождения,
предназначенные для
304
уничтожения, регуляции и прекращения роста вредных организмов,
в результате деятельности которых поражаются растения,
животные, люди и наносится ущерб материальным ценностям. К
агрохимикатам Закон относит органические, минеральные и
бактериальные удобрения, химические мелиоранты, регуляторы
роста растений и другие вещества, применяемые для повышения
плодородия почв, урожайности сельскохозяйственных культур и
улучшения качества растениеводческой продукции.
Основными принципами государственной политики в сфере
деятельности, связанной с пестицидами и агрохимикатами
являются:
• приоритетность сохранения здоровья человека и охраны
окружающей природной среды по отношению к экономическому
эффекту;
• государственная подконтрольность их ввоза, регистрации,
производства, хранения, транспортировки, реализации и
применения;
• обоснованность применения;
• минимизация их использования за счет введения экологически
безопасных методов защиты растений;
• безопасность для здоровья человека и окружающей природной
среды при их производстве, испытании, применении.
Пестициды и агрохимикаты, применяемые в Украине, должны
отвечать следующим требованиям:
• высокая биологическая эффективность по целевому
назначению;
• безопасность для здоровья человека и окружающей природной
среды при соблюдении регламентов их применения;
• соответствие государственным стандартам.
Запрещается ввоз в Украину, производство, реализация,
применение и реклама пестицидов и агрохимикатов до их
государственной регистрации.
Государственная межведомственная комиссия Украины по
вопросам испытаний и регистрации средств защиты и регуляторов
роста и удобрений (Укргосхимкомиссия) только в исключительных
