Управление качеством - Мазур И.И.
ISBN 5-06-004364-9
Скачать (прямая ссылка):
2. Подчеркивается ответственность руководства.
4. Стандарт направлен на реальные процессы в деятельности предприятия.
4. Улучшена возможность интеграции с другими системами (например, с системой управления охраной окружающей среды в соответствии со стандартом ИСО 14001).
5. Улучшена возможность применения стандартов любыми компаниями независимо от их размеров, отрасли или продукции.
6. Появилось требование измерения удовлетворенности клиента.
7. Выдвинуты новые требования, касающиеся управления ресурсами.
8. Устранена имевшаяся ранее нечеткость с применением некоторых терминов.
Приведем краткое описание базовых стандартов.
4.8.2. ИСО 9001:2000
Стандарт ИСО 9001:2000 заменяет стандарты ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9004 версии 1994 г. Документ включает практически все требования ИСО 9001:1994, добавляя к ним ряд новых. Полностью изменилась структура стандарта: вместо «жесткого»- деления требований на 20 элементов введены 5 основных разделов — «Система менеджмента качества», «Ответственность руководства», «Менеджмент ресурсов», «Процессы жизненного цикла продукции», «Измерение, анализ и улучшение».
В приложении к стандарту ИСО 9001:2000 приведены таблицы соответствия разделов ИСО 9001:1994 и ИСО 9001:2000. Данные таблицы удобны при пересмотре документации системы качества, так как позволяют переработать Руководство по качеству без выполнения двойной работы, просто копируя те разделы, которые не претерпели изменений.
Приведенный ниже перечень показывает, какие именно разделы стандарта ИСО 9001:2001 повторяют стандарт ИСО 9001:1994.
И. И. Мазур, В. Д. Шапиро. Управление качеством_
162
ИСО 9001:2000 ИСО 9001:1994
1. Область применения 1.
1.1 Общие положения. 1.2. Применение.
2. Нормативная ссылка 2.
4. Термины и определения 4.
4. Система менеджмента качества (только наименование).
4.1. Общие требования 4.2.1.
4.2. Требования к документации (только наименование).
4.2.1. Общие положения 4.2.2.
4.2.2. Руководство по качеству 4.2.1.
4.2.3. Управление документацией 4.5.1.+4.5.2.+4.5.4.
4.2.4. Управление записями 4.16.
5. Ответственность руководства (только наименование).
5.1. Обязательство руководства 4.1.
5.2. Ориентация на потребителя 4.4.2.
5.3. Политика в области качества 4.1.1.
5.4. Планирование (только наименование).
5.4.1. Цели в области качества 4.1.1.
5.4.2. Планирование системы менеджмента качества 4.2.4.
5.5. Ответственность, полномочия и информирование (только наименование).
5.5.1. Ответственность и полномочия 4.1.2.1.
5.5.2. Представитель руководства 4.1.2.4.
5.5.3. Внутреннее информирование.
5.6. Анализ со стороны руководства (только наименование).
5.6.1. Общие положения 4.1.4.
5.6.2. Входные данные для анализа.
5.6.3. Выходные данные анализа.
6. Менеджмент ресурсов (только наименование).
6.1. Обеспечение ресурсами 4.1.2.2.
6.2. Людские ресурсы (только наименование).
6.2.1. Общие положения 4.1.2.2.
6.2.2. Компетентность, осведомленность и подготовка 4.18.
6.3. Инфраструктура 4.9.
6.4. Производственная среда 4.9.
7. Процессы жизненного цикла продукции.
7.1. Планирование процессов жизненного цикла продукции 4.2.4+4.10.1.
7.2. Процессы, связанные с потребителями (только наименование).
7.2.1. Определение требований, относящихся к продукции 4.4.2+4.4.4.
7.2.2. Анализ требований, относящихся к продукции 4.4.2+4.4.4+4.4.4.
7.2.4. Связь с потребителями 4.4.2.
7.4. Проектирование и разработка (только наименование).
7.4.1. Планирование проектирования и разработки 4.4.2+4.4.4.
7.4.2. Входные данные для проектирования и разработки 4.4.4.
7.4.3. Выходные данные для проектирования и разработки 4.4.5.
7.4.4. Анализ проекта и разработки 4.4.6.
7.4.5. Верификация проекта и разработки 4.4.7.
7.4.6. Валидация проекта и разработки 4.4.8.
7.4.7. Управление изменениями проекта и разработки 4.4.9.
7.4. Закупки (только наименование). 7АЛ. Процесс закупок 4.6.2.
7.4.2. Информация по закупкам 4.6.4.
7.4.3. Верификация закупленной продукции 4.6.4+4.10.2.
7.5. Производство и обслуживание (только наименование).
7.5.1. Управление производством и обслуживанием 4.9+4.15.6+4.19.
7.5.2. Валидация процессов производства и обслуживания 4.9.
7.5.4. Идентификация и прослеживаемость 4.8+4.10.5+4.12. 7.5.4. Собственность потребителей 4.7.
Глава 4. Сертификация продукции и систем качества
7.5.5. Сохранение продукции 4.15.2+4.15.4+4.15.4+4.15.5.
7.6. Управление контрольными и измерительными приборами 4.11.1+4.11.2.
8. Измерение, анализ и улучшение (только наименование)
8.1. Общие положения 4.10.1+4.20.1+4.20.2.
8.2. Мониторинг и измерение (только наименование)
8.2.1. Удовлетворенность потребителей
8.2.2. Внутренние аудиты (проверки) 4.17.
8.2.3. Мониторинг и измерение процессов 4.17+4.20.1+4.20.2.
8.2.4. Контролирование и измерение продукции 4.10.2+4.10.4+4.10.4+4.10.5+ +4.20.1+4.20.2.
8.4. Управление несоответствующей продукцией 4.14.1+4.14.2.
8.4. Анализ данных 4.20.1+4.20.2.
8.5. Улучшение (только наименование)
8.5.1. Непрерывное улучшение 4.1.4.
8.5.2. Корректирующие действия 4.14.1+4.14.2.
