Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации - Уайт В.
ISBN 5-9900044-1-9
Скачать (прямая ссылка):
12.4.4 Устранение течей................................................ 154
13 Определение концентрации аэрозольных частиц............................... 155
13.1 Счетчики аэрозольных частиц........................................... 155
13.2 Устройства для непрерывного мониторинга аэрозольных частиц............ 158
13.3 Измерения частиц в различных состояниях чистого помещения............. 160
13.4 Измерения концентрации частиц (ISO 14644-1)........................... 162
13.4.1 Число точек пробоотбора и их расположение....................... 163
13.4.2 Объем пробы..................................................... 163
13.4.3 Критерии соответствия........................................... 164
13.5 Пример измерения в соответствии с ISO 14644-1 ........................ 164
13.5.1 Количество точек пробоотбора.................................... 165
13.5.2 Минимальный объем пробы......................................... 165
13.5.3 Результаты измерения ........................................... 165
14 Контроль количества микроорганизмов....................................... 169
14.1 Отбор микробиологических проб воздуха................................. 169
14.1.1 Импакция на агар................................................ 170
14.2 Осаждение микроорганизмов на поверхность............................... 173
14.2.1 Осаждение на контрольную поверхность ............................ 173
14.2.2 Расчет вероятности микробиологического загрязнения............... 174
14.3 Отбор микробиологических проб с поверхности............................ 175
14.3.1 Пробоотбор на контактную поверхность ............................ 175
14.3.2 Взятие мазков.................................................... 176
14.4 Отбор микробиологических проб у персонала.............................. 177
15 Защита от загрязнений при эксплуатации чистых помещений.................... 179
15.1 Этап 1. Идентификация источников загрязнений и путей их переноса....... 180
15.1.1 Источники загрязнений............................................ 180
15.1.2 Воздушные и контактные пути переноса загрязнений................. 181
15.1.3 Составление диаграммы рисков..................................... 182
15.2 Этап 2. Оценка степени опасности....................................... 184
15.3 Этап 3. Определение способов защиты
от источников загрязнений............................................... 187
15.4 Этап 4. Методы получения информации при мониторинге
источников риска и способов защиты от загрязнений....................... 188
15.5 Этап 5. Разработка графика мониторинга
с указанием «уровня тревоги» и «уровня действия»........................ 191
15.6 Этап 6. Проверка и модификация системы контроля........................ 192
15.7 Этап 7. Документация .................................................. 193
15.8 Этап 8. Обучение персонала.............................................. 193
16 Правила поведения в чистых помещениях................... .................. 194
16.1 Отбор персонала для работы в чистых помещениях.......................... 194
16.2 Перечень предметов, которые персонал
не должен вносить в чистое помещение..................................... 197
16.3 Правила поведения персонала в чистых помещениях ........................ 197
16.3.1 Перемещение воздуха............................................... 198
16.3.2 Поведение персонала............................................... 199
16.3.3 Ручные операции с материалами......................................207
16.4 Персонал, обеспечивающий монтаж и сервисное обслуживание.................207
17 Вход и выход персонала.......................................................210
17.1 Перед входом в чистое помещение..........................................211
17.2 Порядок переодевания в одежду для чистых помещений ......................211
17.2.1 Приближаясь к зоне подготовки к переодеванию...................... 212
17.2.2 Зона подготовки к переодеванию.................................... 214
17.2.3 Зона переодевания..................................................216
17.2.4 Зона входа в чистое помещение......................................218
17.3 Порядок выхода из чистого помещения......................................221
18 Материалы, оборудование и механизмы..........................................223
18.1 Выбор материалов.........................................................223
18.2 Материалы и оборудование,
поступающие из сторонних источников.......................................225
18.3 Упаковочные материалы....................................................226
18.4 Передача материалов и малогабаритного
оборудования через воздушный шлюз.........................................228
18.4.1 Зона, снабженная передаточным столом ..............................229
18.4.2 Зона без передаточного стола.......................................232