Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации - Уайт В.
ISBN 5-9900044-1-9
Скачать (прямая ссылка):
Содержание
Предисловие................................................................V
1 Введение..................................................................9
1.1 Что такое чистое помещение?.............................................9
1.2 Области применения чистых помещений................................... 10
1.3 Типы чистых помещений................................................. 13
1.4 Что такое технология чистых помещений? ............................... 15
2 История чистых помещений.................................................. 17
2.1 Ранний период......................................................... 17
2.2 Операционные с принудительной вентиляцией..............................20
2.3 Первые чистые производственные помещения...............................23
2.4 Чистые помещения с однонаправленным потоком воздуха....................25
3 Стандарты классификации чистых помещений................................29
3.1 История................................................................29
3.2 Основы стандартизации чистых помещений.................................30
3.3 Федеральный стандарт США 209 ......................................... 32
3.3.1 Ранние редакции федерального стандарта 209 (от А до D)...........32
3.3.2 Федеральный стандарт США 209 E...................................32
3.4 Стандарт ISO 14644-1 ................................................. 34
3.5 Классификация чистых помещений в фармацевтической промышленности......38
3.5.1 Руководство Европейского Союза по надлежащей
практике производства (Good Manufacturing Practice)................38
3.5.2 Руководство по стерильным лекарственными средствам,
производимым по асептической технологии............................41
4 Источники информации.......................................................44
4.1 Международная Конфедерация Обществ
по контролю загрязнений (ICCCS)........................................44
4.2 Международные стандарты по чистым помещениям...........................46
4.2.1 Международные стандарты..........................................46
4.2.2 Федеральный стандарт США 209 E...............'..................48
4.2.3 Фармацевтические стандарты.......................................48
4.3 Литература по чистым помещениям........................................49
4.4 Практические рекомендации и руководства Института исследования
окружающей среды и технологии (IEST) ..................................50
4.4.1 Практические рекомендации (RP) института IEST....................50
4.4.2 Руководства института IEST...................................... 54
4.5 Журналы и периодические издания по вопросам чистых помещений...........54
4.5.1 Свободное распространение........................................54
4.5.2 Журналы и другие периодические издания,
распространяемые по подписке.......................................56
4.6 Источники документов по фармацевтическим чистым помещениям.............57
4.7 Международный форум по чистым помещениям
(International Cleanroom Forum) .......................................58
5 Проектирование турбулентно вентилируемых чистых помещений
и чистых помещений вспомогательного назначения............................59
5.1 Турбулентно вентилируемые чистые помещения.............................59
5.1.1 Расход воздуха...................................................61
5.1.2 Высокоэффективные воздушные фильтры..............................63
5.1.3 Движение воздуха в турбулентно
вентилируемом чистом помещении......................................63
5.1.4 Избыточное давление и управление
потоками воздуха между помещениями..................................66
5.1.5 Конструкционные материалы и отделка поверхностей..................68
5.2 Чистые помещения вспомогательного назначения..........................69
5.2J Помещения для переодевания.........................................69
5.2.2 Помещения для промежуточного хранения материалов..................72
5.3 Помещения для технологий, требующих изоляции........................... 73
6 Проектирование чистых помещений с однонаправленным
воздушным потоком и устройства с очисткой воздуха...........................76
6.1 Чистые помещения с однонаправленным потоком воздуха.....................76
6.1.1 Чистые помещения с вертикальным
однонаправленным потоком воздуха....................................78
6.1.2 Помещения с горизонтальным
однонаправленным потоком воздуха....................................79
6.1.3 Чистые помещения с однонаправленным потоком воздуха
для полупроводниковой промышленности................................81
6.2 Устройства с дополнительной очисткой воздуха............................86
6.2.1 Устройства с однонаправленным потоком воздуха.................... 86
6.2.2 Изоляторы и герметичные устройства............................... 88