Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации - Уайт В.
ISBN 5-9900044-1-9
Скачать (прямая ссылка):
Механизмы, применяемые для подъема тяжелого оборудования и его доставки в чистое помещение, вряд ли совместимы с условиями чистого помещения. Их можно очистить, но этого недостаточно. Все подъемные механизмы необходимо укрыть чистой пластиковой пленкой, причем в чистых условиях непосредственно перед использованием.
18.6 Передача материалов через передаточные окна и стерилизаторы
Кроме воздушных шлюзов используются и другие способы доставки в чистое помещение необходимых компонентов. Распространен способ передачи небольших предметов в чистое помещение или из него через передаточное окно. Его габариты определяются габаритами передаваемых материалов, например, передаточное окно, показанное на рис. 18.9, имеет дверцы с размерами приблизительно 90 см X 90 см и глубину около 40 см.
Рис. 18.9. Сквозное передаточное окно
236
Технология чистых помещений
Принцип работы сквозного передаточного окна аналогичен принципу работы воздушного шлюза для передачи материалов. Если какой-либо предмет передается в чистое помещение, можно действовать следующим образом:
• Лицб, находящееся вне чистого помещения, открывает дверцу передаточного окна и очищает его.
• С передаваемого предмета удаляется упаковочный слой, и предмет размещается в сквозном передаточном окне.
• Дверца закрывается.
• Лицо, находящееся с другой стороны передаточного окна, открывает внутреннюю дверцу и вынимает предмет. При этом предметы могут очищаться, а если необходим более высокий уровень контроля загрязнений, с них снимается другой, следующий слой упаковки.
Обычно на сквозном передаточном окне ставится электрический или механический блокиратор, препятствующий одновременному открыванию обеих дверей. Таким образом предотвращается нежелательное поступление воздуха в чистое помещение. Передаточные окна можно делать и на уровне пола. Это облегчает передачу через них тяжелых предметов.
Для передачи материалов в биологически чистые помещения и обратно используются стерилизаторы типа автоклавов или термостатов. Для повышения эффективности передачи используют стерилизаторы с двойными дверцами. Наружная дверь, ведущая в чистое помещение, открывается, и нестерильный материал загружается в стерилизатор. После этого стерилизация продолжается по обычному циклу. По окончании цикла стерилизации дверца стерилизатора, ведущая в чистое помещение, открывается, и стерилизованный материал вынимается. Можно также использовать стерилизующие тоннели, в которых контейнеры стерилизуются по мере прохождения их от наружной части чистого помещения внутрь.
Благодарности
Рис. 18.9 приводится с разрешения фирмы Thermal Transfer.
19
Одежда для чистых помещений
Персонал в чистых помещениях является источником большого количества загрязнений. Для того чтобы ограничить распространение частиц и микробиологических загрязнений, выделяемых людьми, во всех чистых помещениях носят особую одежду.
Использование одежды как средства для ограничения распространения загрязнений началось в госпиталях. В конце 19-го столетия хирурги осознали, что они являются переносчиками бактерий, которые попадали на их одежду вместе с гноем и кровью при осмотре инфицированных ран в больничных палатах. Затем, перейдя в операционную, они инфицировали раны.
Рис. 19.1. Медицинская одежда в старых операционных
238
Технология чистых помещений
Чтобы защитить раны пациентов во время операции, стали использовать стерильную одежду. На рис. 19.1 показана старая операционная, где видно, что хирург на переднем плане одет в стерильную одежду поверх обычной.
Вопрос о том, каким образом загрязнения распространяются по воздуху и какую роль играет одежда в уменьшении этого явления, обычно рассматривается отдельно для инертных частиц и для частиц-носителей микробов.
19.1 Источники и пути распространения инертных частиц
Количество выделяемых частиц различно у различных людей: чем выше их активность, тем больше частиц они выделяют. Выделение частиц зависит от типа одежды и может быть от IO6 до IO7 з минуту для частиц размером > 0,5 мкм, т.е. достигать IO10 частиц в день.
Рис. 19.2. Источники и пути распространения выделяемых персоналом инертных частиц и частиц, содержащих микробы
Одежда для чистых помещений
239
Персонал может выделять частицы:
• с кожи;
• с одежды, которую носят под одеждой для чистого помещения;
• непосредственно с одежды для чистых помещений;
• через рот и нос.
Распространение частиц осуществляется через следующие части одежды:
• ткань;
• неплотности в застежках на шее, лодыжках и запястьях;
• повреждения ткани (дырки и разрывы).
Эти источники и пути распространения загрязнений в случае использования комбинезонов показаны на рис. 19.2. В тех случаях, когда в чистом помещении используются халаты любых конструкций, защитного барьера между ногами оператора и нижним краем халата нет, и загрязнения свободно распространяются из пододежного пространства.
19.1.1 Механизмы образования и источники частиц
Источники частиц перечислены в предыдущем разделе и показаны на рис. 19.2. Теперь подробнее рассмотрим их роль, а также механизмы образования частиц.
окна из лиственницы