Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации - Уайт В.
ISBN 5-9900044-1-9
Скачать (прямая ссылка):
18
Материалы, оборудование и механизмы
18.1 Выбор материалов
Материалы, используемые в чистых помещениях, должны выбираться с учетом того, чтобы они не могли стать источниками загрязнений. Типичными для чистых помещениях являются следующие материалы:
• Материалы, используемые в технологическом процессе. В фармацевтической промышленности это могут быть контейнеры и ингредиенты, в микроэлектронике - кремниевые пластины и химикаты, применяемые при обработке изделий;
• Материалы для упаковки изделий. Это могут быть, например, стеклянные или пластиковые емкости, полиэтиленовые пакеты и заготовки для коробок;
• Технологическое оборудование и механизмы;
• Инструменты, приборы и приспособления, используемые для обслуживания, калибровки или ремонта оборудования и механизмов;
• Одежда для персонала, например, комбинезоны, перчатки и маски;
• Материалы для уборки, например, салфетки и швабры;
• Предметы одноразового применения, например, письменные принадлежности, ярлыки и тампоны.
В зависимости от номенклатуры изготавливаемых в чистых помещениях изделий на материалах могут быть следующие виды загрязнений:
• частицы;
• микроорганизмы;
• химические вещества;
• электростатические заряды;
• летучие вещества, выделяющиеся из материалов.
224
Технология чистых помещений
Почти для всех чистых помещений характерны проблемы, связанные с присутствием в них частиц и волокон. Поэтому следует избегать использования в технологическом процессе хрупких, ломких или генерирующих частицы материалов. Необходимо также отказаться от материалов, поступающих в чистое помещение с уже имеющимися на их поверхности частицами и волокнами. В биологически чистых помещениях фармацевтической и пищевой промышленности загрязнениями являются микроорганизмы. В электронной промышленности химические вещества, как выделившиеся из материалов, так и находящиеся на поверхностях, могут осаждаться на поверхность полупроводникового изделия и вызывать серьезные проблемы. В некоторых чистых помещениях проблемы могут создавать материалы, не обладающие способностью рассеивать электростатические заряды, так как накопленный заряд может разрядиться на изделие, чувствительное к электричеству. Электростатический заряд, накапливаемый на материалах, способствует притяжению к их поверхности частиц, что также создает проблему с загрязнениями.
Материалы, используемые для производства в условиях чистого помещения, необходимо выбирать не только с точки зрения их пригодности для производства, но и учитывая их свойства как потенциальных источников загрязнений. Материалы и предметы, необходимые для производственного цикла, но заведомо являющиеся источниками загрязнений, следует применять только в случае крайней необходимости и только тогда, когда возможные проблемы с загрязнениями осознаны, а альтернативные решения рассмотрены и признаны неприемлемыми.
В зависимости от чувствительности продукции к загрязнениям, рекомендуется введение запрета на некоторые (или на все) перечисленные ниже материалы из-за проблем, связанных с загрязнениями:
• абразивы и порошки;
• банки, бутылки и другие емкости, распыляющие содержимое в виде аэрозолей;
• предметы из дерева, резины, бумаги, кожи, шерсти, хлопка и прочих природных материалов, которые легко разрушаются;
• изделия из малоуглеродистой стали и других материалов, которые корродируют или окисляются;
• материалы, создающие проблемы при их механической или иной обработке; например, вызывающие образование копоти или ломкие;
• бумага, не предназначенная для чистых помещений. Если должна использоваться обычная бумага, ее необходимо хранить в пластиковых пакетах или ламинировать каждый лист пластиковой пленкой;
• карандаши и ластики;
Материалы, оборудование и механизмы
225
• письменные принадлежности, например, фломастеры, которые могут царапать бумагу, и чернила, в которых могут содержаться загрязняющие химические вещества;
• корректирующая жидкость для документов;
• личные вещи персонала, перечисленные в разделе 16.2 и запрещенные для вноса в чистое помещение;
• предметы одноразового пользования, например, швабры, ленты и этикетки, не совместимые с чистыми помещениями.
Принадлежности для уборки чистых помещений (щетки, швабры и чистящие растворы) следует выбирать из ассортимента, предназначенного специально для чистых помещений. Этот вопрос обсуждается в разделе 20.3. Аналогичным образом, инструменты и приспособления для технического обслуживания, наладки и ремонта, например, гаечные ключи и отвертки, следует выбирать так, чтобы загрязнения от них были минимальными; эти инструменты должны содержаться в чистоте.
18.2 Материалы и оборудование, поступающие из сторонних источников
Причиной, по которой отдельные предметы попадают в чистое помещение сильно загрязненными, может стать поставщик, ничего не знающий или мало знакомый с требованиями, диктуемыми технологией чистых помещений. В некоторых случаях это может явиться единственной и самой важной причиной загрязнения продукта, и необходимо предпринимать все возможные меры для решения этой проблемы.
