Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации - Уайт В.
ISBN 5-9900044-1-9
Скачать (прямая ссылка):
15.8 Этап 8. Обучение персонала
Все усилия, направленные на защиту от загрязнений, будут напрасными, если персонал не имеет чёткого представления о том, как работает чистое помещение и как надо вести себя в чистом помещении, чтобы свести загрязнения к минимуму.
Персонал должен проходить обучение, связанное со всеми аспектами загрязнений как при поступлении на работу, связанную с чистыми помещениями, так и регулярно в течение всей служебной деятельности. Соответствующие темы для программы обучения могут быть выбраны из данной книги.
16
Правила поведения
в чистых помещениях
Персонал, работающий в чистых помещениях, является значительным источником загрязнений. Почти все микроорганизмы, обнаруживаемые в чистых помещениях, появляются там благодаря персоналу, который, кроме того, является источником частиц и волокон. Поэтому необходимо не только добиваться минимальной генерации загрязнений, но и ограничивать возможность их переноса и распространения при осуществляемых персоналом операциях. Выполнение определенных правил позволяет минимизировать загрязнение продукции. Этим вопросам и посвящена данная глава.
Когда чистое помещение готово к сдаче в эксплуатацию, перед руководством встает задача подбора персонала для работы в чистом помещении и разработки правил поведения, которых должен строго придерживаться персонал (включая техников по монтажу и обслуживанию оборудования), находясь в чистом помещении. Надеюсь, что данная глава поможет в решении этой задачи.
Необходимо отметить, что продукция, производимая в чистых помещениях, обладает различной чувствительностью к загрязнениям, и правила поведения в чистых помещениях должны это отражать. Информация, представленная в этой главе, предлагает варианты, из которых можно выбрать те методы, которые наиболее полно соответствуют степени риска, характерной для конкретных чистых помещений.
16.1 Отбор персонала для работы в чистых помещениях
В процессе передвижения люди могут в минуту генерировать примерно один миллион частиц размером > 0,5 мкм и несколько тысяч частиц-носителей микроорганизмов. Чем больше людей, тем больше загрязнений распространяется внутри чистого помещения. Вот почему важно свести к минимуму число людей, работающих в чистом помещении, оставив только необходимый персонал, а руководство должно убедиться, что это действительно так.
Поскольку многие проблемы, связанные с загрязнениями, обусловлены отсутствием необходимых знаний, то допускать в чистые помещения следует
Правила поведения в чистых помещениях
195
только обученный персонал, подготовленный к работе в таких условиях. Поэтому персонал должен пройти официальное обучение и ознакомиться с разными аспектами защиты от загрязнений. Вход посетителей в чистые помещения должен быть ограничен и производиться только под контролем инспектора. Если в чистом помещении есть окна, то вполне достаточно того, чтобы посетители наблюдали за работой в чистом помещении через них. Особого внимания требует обслуживающий персонал и специалисты по ремонту и наладке оборудования, а также их инструменты и материалы. Информация по этому вопросу будет представлена в конце главы.
Работники, входящие в чистое помещение, не должны быть источником большего количества загрязнений, чем среднестатистический человек. Ниже приводятся примеры состояний здоровья, которые могут стать причиной превышения обычного уровня загрязнения и потому могут быть признаны неприемлемыми. Степень допустимости этих состояний будет зависеть от вероятности риска, т.е. от того, представляют ли опасность микроорганизмы, и насколько высока чувствительность продукции к загрязнению. Руководство должно определить, какие из этих условий наиболее важны, и принять соответствующие решения.
Приводимые ниже рекомендации содержат критерии, которые могут ущемлять интересы некоторой части персонала. Необходимо гарантировать, чтобы это не приводило к незаконным или пристрастным решениям. В рекомендациях содержится также перечень временных ограничений. Они внесены в список потому, что могут служить основанием для временного отстранения сотрудника от работы в чистом помещении.
• Состояние кожных покровов, характеризующееся повышенной генерацией частиц (кожных чешуек), например, вследствие дерматита, солнечных ожогов или склонности кожи к образованию перхоти.
• Состояние верхних дыхательных путей, характеризующееся чиханием и кашлем, вызванными респираторными заболеваниями, гриппом или хронической пневмонией.
• В биологически чистых помещениях может возникнуть необходимость проверки, не является ли персонал носителем микроорганизмов, которые могут развиваться в продукте и вызывать его порчу или быть источником заболеваний. Пригодность персонала к работе в таком помещении должна рассматриваться с учетом чувствительности продукции к специфическим микроорганизмам.
• Люди, чувствительные к аллергенам, вызывающим зуд, чихание, почесывание или насморк, могут оказаться непригодными для работы в чистых помещениях. Люди, страдающие сенной лихорадкой, будут испытывать облегчение в чистом помещении, поскольку система фильтрации воздуха