Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. Том 2 - Перцев И.М.
Скачать (прямая ссылка):
та месте 30 суток (флаконы по 100,
250 и 400 мл, пробки 52-369/1, ИР-21)
46 Раствор “Хлосоль" Раствор готовят по общим правилам. Бесцветная
Натрия хлорида 4,75 г При работе с натрия ацетатом необ прозрачная
Калия хлорид# 1,5 г ходимо соблюдать технику безопас жидкость с pH
Натрия ацетата 3,6 г ности. Раствор стерилизуют 15 мин 6,5-7,5
Воды дпя инъекций при 120'С (флаконы по 250 и 500
до 1 л мл, пробки 52-369/1, ИР-21)
47 Раствор эфедрина Раствор готовят по общим прави Бесцветная
гидрохлорида 2%, лам. Стерилизуют 8 мин при 120'С прозрачная
3%, 5% (флаконы емкостью 10-20 мл, проб жидкость с pH
Эфедрина гидрохло ки типа ИР-119, ИР-119/1, ИР-119/А) 4,5-7,0
рида 20 г, 30 г, 50 г
Воды для инъекций
ДО 1л
Примечание. Флаконы укупоривают пробками под обкатку алюминиевыми колпачками. Стерилизуют автоклавированием (120‘С, указано минимальное время стерилизаций с учетом объемов флаконов). По данным В.С.Бондаря, растворы во флаконах 100-500 мл, содержащие термостабильные вещества, должны стерилизоваться 30 мин.
Порядок контроля условий приготовления растворов для инъекций на примере мелкосерийного производства
Объект Контролируе Частота Документ Нормативный
контроля мый параметр контроля регистрации документ
Воздух помеще Санитарное со 2 раза в Заключение Инструкция по санитар
ния, поверх стояние поме квартал бактериоло нопротивоэпидемическо
ность оборудо щения, проба, гического му режиму аптек, утверж
вания, вспомо взятая для исследо денная приказом М3
гательных мате контроля вания Украины от 14.06.93
риалов, посуды, №139 (разд. 8)
спецодежды и
руки персонала
Трубопроводы Режимы и ка 1 раз в 14 Журнал ре Там же
для подачи во чество обра дней, а так гистрации (разд. 5 и прил. 3)
ды для инъек ботки же при не обработки
ций удовлетвори трубо
тельных ре провода
зультатах
бакисследо-
вания воды
Флаконы Щелочность Каждая пар Журнал Там же
и бутылки стекла, сте тия (кроме регистра (прил. 10)
пень и качес посуды из ции
тво обработки стекла мар
посуды ки НС)
Тароукупороч Режим Каждая Журнал Инструкция по контролю
ные средства, стерилизации партия регистра качества лекарственных
вспомогатель ции средств, изготовляемых
ные материалы в аптеках, утвержденная
приказом М3 СССР от
03.04.81 №96 (прил. 8)
Весоизмери Исправность, 1 раз в 2 Клеймение Органы комитета стан
тельные точность из года или отметке дартов, мер и измери
приборы мерения в паспорте тельных приборов
Состав лекарст Дозировка ком Каждая Журнал ре Инструкция по контролю
венного препа понентов (сов серия гистрации качества лекарственных
рата (техноло местимость) средств, приготовляемых
гический регла в аптеках, утвержденная
мент, рецепт, приказом М3 СССР от
требования) 03.04.81 №96 (разд. 2)
Лекарственные Внешний вид, Каждая Журнал Там же
вещества нвличие мар серия регистра (прил. 7)
