Научная литература
booksshare.net -> Добавить материал -> Биология -> Перцев И.М. -> "Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. Том 2" -> 69

Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. Том 2 - Перцев И.М.

Перцев И.М. Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. Том 2 — Х.: НФАУ, 1999. — 442 c.
Скачать (прямая ссылка): farmacevticheskiemetodit21999.djvu
Предыдущая << 1 .. 63 64 65 66 67 68 < 69 > 70 71 72 73 74 75 .. 191 >> Следующая

Для укупорки флаконов с растворами используют пробки ИР-21 на основе силоксанового каучука (светло-бежевого цвета), 52-369, 52-369/1, 52-369/11 на основе бутила в сочетании с хлорбутилкаучу-хом (черного цвета), 25П на основе натурального каучука (красного цвета), ИР-119, ИР-119 А на основе синтетического каучука (серого !цвета).
[ С целью удаления с поверхности пробок различных загрязнений [(механических и жировых, а также следов серы, тиурама, цинка и ругих составляющих рецептуру резин) их моют вручную или в фальной машине в горячем (50-60°С) 0,5% растворе моющих едств (3 мин), ополаскивают, стерилизуют и снова промывают ^чищенной водой.
Если пробки предназначены для заготовки впрок, то после ука-гой обработки их необходимо просушить в воздушном стерили-Р~оре 2 ч при 50°С и затем можно хранить в биксах или банках в прохладном месте около 1 года.
t. Если пробки используются для работы, их стерилизуют в биксах |Или банках и хранят в течение трех суток. Пробки с открытого бикса Используются в течение суток.
I Алюминиевые колпачки, которые используются для фиксации резиновых пробок и обеспечения герметичности упаковки, обрабатывают способами, указанными в табл. 17.8.
17.4.3. Общие подходы к производству стерильных растворов
Производство растворов для инъекций требует высокого уровня организации технологического процесса, строгой регламентации отдельных стадий и неукоснительного их соблюдения. Приготовление раствора выполняется в едином технологическом цикле с минимальным разрывом, а в некоторых случаях, например раствора глюкозы, с отсутствием этого разрыва между отдельными стадиями процесса, с осуществлением постадийного контроля. Основные стадии и операции технологического процесса инъекционных растворов (рис. 17.2) осуществляются в соответствии с требованиями, изложенными в НТД, которые регламентируют их технологический процесс и качество, начиная от исходного сырья и заканчивая готовым продуктом.
Особенности приготовления растворов для инъекций, наиболее часто используемых в медицинской практике и готовящихся серийно, представлены в табл. 17.9.
Порядок контроля условий проведения технологического процесса приготовления инъекционных растворов приведен в табл. 17.10.
В качестве примера описан технологический процесс приготовления раствора фурацилина с натрия хлоридом и раствора натрия гидрокарбоната, который готовят малыми сериями.
Стерильный раствор фурацилина с натрия хлоридом
Фурацилина 0,1 г или 0,2 г
Натрия хлорида 9,0 г
Воды для инъекций до 1 л готовится как аптечная заготовка массо-объемным способом.
Поскольку раствор используют при нейрохирургических операциях, обработке ран и полостей после операций, при гнойных процессах, инстиляциях мочевого пузыря и других манипуляциях, он должен быть стерильным, не иметь механических включений и по этим показателям отвечать требованиям, которые изложены в статье ГФ XI “Инъекционные лекарственные формы”.
Для приготовления раствора используют фурацилин (ФС 42-2522-88) и натрия хлорид (ФС 42-2572-88). Последний нагревают в открытой стеклянной или фарфоровой посуде в воздушном стерилизаторе 2 ч при 180°С (толщина слоя порошка — 6-7 см). После стерилизации посуду закрывают, а порошок используют на протяжении суток.
В емкость наливают воду для инъекций приблизительно на 2/3 необходимого объема, добавляют натрия хлорид, перемешивают, 162
Приготовление часто повторяющихся растворов для инъекций
N8 Название Особенности приготовления Внешний вид, pH
: П/П и состав раствора
1 Раствор аналь Вещества растворяют в воде для Бесцветная или
гина 25%, 50% инъекций при комнатной желтоватая жид
Анальгина 250 г, 500 г температуре. К раствору добавляют кость с pH 6, 0-
Всщы для инъекций воду до данного объема. Разливают 7,5. В разведе
ДО 1л во флаконы по 10 мл. Пробки: ИР- нии 1:1 недожна
119, ИР-119/1, ИР-119/А. превышать окра
Стерилизуют 8 мин при 120*С шивания эталон
(укупорка флаконов под обвязку ного раствора (1 мл
недопустима) эталонного рас
твора 4в; 3 мл эта
лона 4 г (ГФ XI))
2 Раствор Присутствие в молекуле Раствор
апоморфина апоморфина двух фенольных прозрачный,
гидрохлорида 1% гидроксилов обусловливает его бесцветный или
Апоморфина легкое окисление (сине-зеленое чуть зеленоватый
гидрохлорида 10 г окрашивание, снижение с pH 2,3-3,0
Предыдущая << 1 .. 63 64 65 66 67 68 < 69 > 70 71 72 73 74 75 .. 191 >> Следующая

Реклама

c1c0fc952cf0704ad12d6af2ad3bf47e03017fed

Есть, чем поделиться? Отправьте
материал
нам
Авторские права © 2009 BooksShare.
Все права защищены.
Rambler's Top100

c1c0fc952cf0704ad12d6af2ad3bf47e03017fed