Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. Том 2 - Перцев И.М.
Скачать (прямая ссылка):
Особый интерес вызывают сложные эфиры. Этйловые эфиры олеиновой и линолевой кислот, октиловый эфир левулиновой кислоты, изопропиловый эфир миристиновой кислоты и другие могут использоваться как растворители, заменители растительных масел, добавки к масляным растворам и т.п. Эти вещества менее вязкие и более стабильные, что очень важно при их использовании для приготовления стерильных растворов.
Так, этилолеат (сложный эфир ненасыщенных жирных кислот с этиловым спиртом) имеет меньшую вязкость по сравнению с растительными маслами, в силу чего быстрее абсорбируется тканями. В нем хорошо растворяются кислота салициловая, анестезин, кумари-ны, ряд антибиотиков, витамины и другие лекарственные вещества. При внутримышечном введении растворы быстрее всасываются, не вызывают побочных действий, нетоксичны. Этилолеат может использоваться как добавка к масляным растворам лекарственных
веществ с целью увеличения их растворимости и снижения вязкости растворов.
Бензилбензоат (бензиловый эфир бензойной кислоты) значительно повышает растворимость в маслах некоторых труднорастворимых ^веществ, предотвращает кристаллизацию веществ из масел в процессе хранения, поэтому часто используется как сорастворитель.
; 17.4.2. Требования к таре и укупорочным материалам
При приготовлении стерильных растворов в крупной упаковке на стадии фасовки (разлива) и стерилизации используют комплект, состоящий из флакона, резиновой пробки и металлического кол-рачка. Он должен обеспечивать герметичность упаковки и стабильность раствора при его стерилизации, хранении и транспортировке. |С этой целью используют флаконы различной емкости (от 50 до j500 мл) из нейтрального стекла марки НС-1, НС-2, НС-3, а также [флаконы из слабощелочного стекла марки АБ-1 или МТО.
В соответствии с требованиями к качеству стерильных растворов перед использованием флаконы из стекла должны пройти следующие этапы обработки: замачивание, мойку, ополаскивание, сушку (или стерилизацию), а при необходимости и контроль качества обработки посуды на конечном этапе. Посуда, бывшая в употреблении, обязательно перед мойкой подвергается дезинфекции.
| Для обработки стеклянной посуды и укупорочных материалов ]используются только те дезинфицирующие и моющие средства, [которые предусмотрены соответствующими инструкциями, напри-}мер, Инструкцией о санитарно-противоэпидемическом режиме ап-|тек, утвержденной приказом М3 Украины от 14.08.93 №139. Методы {и режим обработки тары и укупорочных материалов представлены |втабл. 17.8.
. j Флаконы из щелочного стекла (АБ-1, МТО и необозначенной |маркировки) с целью удаления щелочных компонентов с поверхностных слоев стекла обрабатывают очищенной водой в паровом стерилизаторе. Для этого флаконы на 3/4 объема заполняют водой, (закрывают и стерилизуют 30 мин при 120°С или 60 мин при 100°С. |После остывания флаконы заполняют свежей водой и снова стерилизуют. После стерилизации определяют pH воды потенциометрическим методом, сравнивая с pH исходной очищенной воды. Разница не должна превышать 1,7.
S Число флаконов разной вместимости, которые можно обработать |10 л дезинфицирующего раствора, составляет: по 10 мл — 90 шт., по |50 мл — 50 шт., по 250 мл — 25 шт., по 500 мл — 15 шт. Растворы Должны быть использованы в течение суток. Повторное использование дезинфицирующих растворов не допускается.
Способы обработки и режимы стерилизации тары и укупорочных материалов
• Режим дезинфекции Режим и условия стерилизации !
Объ Дезин- Кон Дли Способ Давле Время Приме Условия
ект фици- цен тель обработки : ние .(..“ВЙ-д няе стерили
рую- трация. ность пара. держ- мое зации
щее ш обра кгс/сьг; мин обору-
или ботки, рабочая дова-
мою мин темпе ние
щее ратура
срод всте-
ство рили-
заци-
онной
камере
Хлор- 0,50 15 Погружение в 2,0±0,2 20 Стери Стерили
цин раствор 1згс (+2) лиза зация про
(+2) водится
1,00 120 Погружение в 1,1±0,1 45 тор
раствор (для 120'С (+3) паро
сильно загря (+2) вой
