Научная литература
booksshare.net -> Добавить материал -> Биология -> Перцев И.М. -> "Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. Том 2" -> 59

Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. Том 2 - Перцев И.М.

Перцев И.М. Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. Том 2 — Х.: НФАУ, 1999. — 442 c.
Скачать (прямая ссылка): farmacevticheskiemetodit21999.djvu
Предыдущая << 1 .. 53 54 55 56 57 58 < 59 > 60 61 62 63 64 65 .. 191 >> Следующая

17.3.2. Фильтрование растворов.
Принцип мембранной технологии фильтрования
Качество истинных растворов для инъекций, приготовляемых фармацевтическими предприятиями и учреждениями, во многом зависит от количественного содержания мелких, невидимых глазами частиц, размером 10 мкм и менее. Эти микрочастицы представляют собой опасность для больного, поскольку являются капилляронепроходимыми и имеют тенденцию к
конгломерации. Видимыми считаются частицы размером 10-50 мкм и более.
Дисперсный состав посторонних частиц в готовых растворах зависит от многих факторов и регламентируется по-разному. Так, фармакопея США в растворах для одноразовых инфузий объемом 100 мл и более допускает в 1 мл не более 50 частиц размером 10 мкм и не более 5 частиц размером 25 мкм и более. Инъекционные препараты малого объема (до 100 мл) могут содержать не более 100 частиц, равных 10 мкм и более, и 10 частиц, равных 25 мкм и более. Согласно Британской фармакопее растворы для инъекций не должны содержать в 1 мл более 1000 частиц размером 2 мкм и более и 100 частиц размером 5 мкм и более. Согласно требованиям ГФ XI (вып. 2, с. 140) лекарственные препараты для парентерального применения должны быть практически свободными от видимых механических включений, выдерживать испытания на прозрачность в соответствии с требованями частных статей. На практике это требование для инъекционных растворов регламентируется специальными инструкциями, обязательными для предприятий фармацевтической промышленности и аптечных учреждений, в которых указаны методы контроля, условия и техника просмотра растворов на наличие взвешенных частиц.
17.3.2.1. Сравнительная характеристика фильтрующих материалов
Освобождение от механических и микробиологических загрязнений растворов достигается путем их фильтрования. Эффективность фильтрации следует считать достаточной, если она обеспечивает освобождение раствора от частиц размером порядка 5 мкм, т.е. частиц, размер которых меньше диаметра форменных элементов крови (5-9 мкм). Степень очистки раствора от взвешенных частиц главным образом зависит от их способности “прилипать” к фильтрующему слою. Частицы задерживаются в том случае, если силы их адгезии к фильтрующему материалу больше сил отрыва, возникающего при гидродинамическом воздействии потока.
С учетом требований, которые предъявляются к фильтруемым растворам (растворы для парентерального введения, офтальмологические растворы, глазные капли, растворы для новорожденных), и с учетом их физико-химических свойств, в фармацевтической практике используются различные фильтрующие материалы и аппаратура (табл. 17.4), выбор которых зависит в основном от объема фильтруемого раствора.
Фильтрующие материалы (фильтрующие среды, материал фильтра) должны иметь структуру, которая обеспечивала бы:
Материалы и аппаратура для фильтрования растворов
Фильтр или Марка Возмож- Эффектив Необходимое обору
фильтроваль (тип), раз ность ность филь дование, условия
ный материал мер пор регене трования фильтрования
рации
Мембрана “Вла- МФА-А №1 --- Освобожда Установка УСФ-293-7
дипор” {из аце (0,2 мкм) ет раствор от (под давлением 0,5-1
тата целлюло микро кгс/см2). Источники
зы) с бумажным частиц и м.о. давления: 1.
предфильтром (стери Установка
(ТУ 6-06- лизация) компрессорная
МФА-А №2 --- Микротон-
(0,5 мкм) кая филь
трация
Мембрана “Вла- МФЦ №2 --- Стерили
дипор" (из реге (0,2 мкм) зация
МФЦ №3 --- Микротон-
(0,45 мкм) кая филь
трация
Мембрана ядер- МЯ + Стерили Фильтр аналити
ная из лавсана (0,2 мкм) зация ческий Фа-25 в виде
(ТУ 95-1667-88) насадки на шприц
Воронки со ПОР-10 + + Освобож Аппарат для филь
стеклянными (3-10 мкм) дает от трования растворов
фильтрами ПОР-16 частиц прямого типа (АФРП)
(ГОСТ 9775-69) (10-16 мкм) размером под вакуумом не бо
10-16 мкм лее 0,15-0,25 кгс/смг.
Отсасыватель хирур
гический ОХ-2 (ТУ 64-1-
1423-75) или ОХ-Ю
(ТУ 64-1-861-78)
Бумага фильтро ФНС --- Освобож Складчатый фильтр в
вальная лабора (средней дает от стеклянной воронке
Предыдущая << 1 .. 53 54 55 56 57 58 < 59 > 60 61 62 63 64 65 .. 191 >> Следующая

Реклама

c1c0fc952cf0704ad12d6af2ad3bf47e03017fed

Есть, чем поделиться? Отправьте
материал
нам
Авторские права © 2009 BooksShare.
Все права защищены.
Rambler's Top100

c1c0fc952cf0704ad12d6af2ad3bf47e03017fed