Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. Том 2 - Перцев И.М.
Скачать (прямая ссылка):
А — декстрином;
Б — сахарами;
В — крахмалом;
Г — аэросил ом.
Тест 24. Новогаленовые препараты максимально освобождаются от балластных веществ:
А — фракционным осаждением;
Б — использованием адсорбентов;
В — использованием ионного обмена;
Г — жидкостной экстракцией;
Д — отстаиванием при температуре не выше 10°С.
Тест 25. Стандартизацию настоек проводят:
А — по содержанию действующих или экстрактивных веществ; Б — по количественному содержанию этанола;
В — по содержанию тяжелых металлов.
Тест 26. Нагревание экстрагента используют при получении:
А — плантаглюцида;
Б — густого экстракта из корней солодки;
В — дигоксина.
Тест 27. Извлечение процеживают немедленно (не охлаждая) при получении отваров из:
А — корней ревеня;
Б — соплодий ольхи;
В — цветков календулы;
Г — корневищ бадана;
Д — корневищ змеевика;
Е — коры крушины.
Тест 28. Рекомендуется подкислять экстрагент хлористоводородной кислотой при приготовлении извлечений из:
А — листьев красавки;
Б — цветков бессмертника;
В — травы чистотела;
Г — листьев дурмана;
Д — семян лимонника.
Тест 1.
Тест 2.
Тест 3.
Тест 4.
Тест 5. Б, В Тест 6. Б, Г Тест 7. А, В Тест 8. А Тест 9. А, В, Г, Д Тест 10. А, Б, В, Г, Д Тест 11. А Тест 12. Б, Д, Е Тест 13. А, В, Г, Д, Е Тест 14. Б
Тест 15. А, Б, Г, Д Тест 16. Б Тест 17. А, Б, Д Тест 18. А, Б, В, Г Тест 19. Б Тест 20. А, Б, В Тест 21. В Тест 22. А, Б, Г Тест 23. А, Б, Г Тест 24. А, Б, В, Г Тест 25. А, Б Тест 26. А, Б Тест 27. А, Б, Г, Д, Е Тест 28. А, В, Г
Ответы к тестам для самоконтроля знаний и умений
А, Б, Г А, Б, В, Г А, Б, Г
А, Б, В, Г, Д, Е
РАЗДЕЛ V
СТЕРИЛЬНЫЕ И АСЕПТИЧЕСКИ ПРИГОТОВЛЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА
К стерильным лекарствам для инъекций относятся различные дисперсные системы: водные и масляные растворы, тонкие взвеси, эмульсии, а также стерильные порошки и таблетки, которые растворяют перед введением в стерильном растворителе. В зависимости от места введения лекарства для инъекций разделяют на внутрикож-ные, подкожные, внутримышечные, внутрисосудистые, спинно-моз-говые, внутричерепные, внутрибрюшинные, внутриплевральные, внутрисуставные, что свидетельствует о широком распространении этого способа введения.
В последнее время наблюдается тенденция к росту производства стерильных и асептически приготовленных лекарств. Наряду с традиционными лекарствами для инъекций и инфузий, а также глазными каплями фармацевтические предприятия и учреждения готовят большой ассортимент офтальмологических растворов для орошений, используемых при микрохирургии глаза, детские жидкие лекарства для внутреннего и наружного применения. Это обусловливает необходимость особых требований к организации технологического процесса стерильных лекарств.
Значительно расширились научные исследования по разработке и совершенствованию технологии и контроля качества стерильных лекарств. Утвержден ряд методических документов и НТД, регламентирующих требования к этой группе лекарств. ВОЗ ООН разработаны единые международные требования GMP, предъявляемые к производству стерильных лекарств (соблюдаются более 80 странами мира). В фармацевтическую практику внедрены новые технологии, методы контроля и оборудование, обеспечивающие более высокое качество стерильной продукции.
В последнее время на Луганской фармацевтической фабрике и на предприятии “Модус” (г. Борисполь, Киевская обл.) смонтированы технологические установки, позволяющие осуществлять производство инфузионных растворов, качество которых отвечает всем требованиям GMP. Производственные мощности этих предприятий рассчитаны на выпуск 8 млн упаковок в год, что обеспечит потребность здравоохранения Украины в инфузионных растворах только
на 10-15%. Так, потребность в растворах глюкозы удовлетворяется лишь на 7%, в изотоническом растворе натрия хлорида — на 10%, в солевых растворах — на 20-30%; раствор натрия гидрокарбоната во флаконах вообще не изготовляется промышленностью. Производство инфузионных растворов сосредоточено главным образом в больничных и межбольничных аптеках, которые готовят их малыми сериями по часто повторяющимся прописям.
Все это, естественно, обусловило особенность изложения материала в этой главе, в которой вопросам мелкосерийного производства стерильных лекарств уделено значительное внимание.
Глава 17 ЛЕКАРСТВА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
17.1. Современные биологические и технологические аспекты лекарств для инъекций
Широкое распространение инъекционного способа введения лекарств обусловлено рядом его достоинств:
И быстрота наступления терапевтического эффекта при практически полном всасывании вводимых лекарственных веществ;
И отсутствие на пути лекарственных веществ достаточно мощных ферментных систем, способных их инактивировать или изменять (лекарственные субстанции поступают непосредственно в кровь, минуя желудок, кишечник и печень);
