Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. Том 2 - Перцев И.М.
Скачать (прямая ссылка):
При продолжительном хранении в холоде настойка строфанта становится мутной, выделяется рыхлый, беловатый осадок. При внесении настойки в теплое помещение необходимо, чтобы осадок растворился. Настойка валерианы должна храниться при температуре 12-15°С.
16.7. Экстракционные лекарственные средства промышленного производства
Настойки — окрашенные жидкие спиртовые или водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента, методами мацерации, дробной мацерации, мацерации с использованием турбоэкстракции, циркуляции, перколяции и вихревой экстракции. Экстрагентом является этанол в концентрации от 40 до 95%.
Настойки бывают простые, т.е. из одного вида сырья, и сложные — приготовленные из различных видов сырья, иногда с добавлением лекарственных веществ. Готовят настойки в соотношении 1:5 из несильнодействующего сырья и 1:10 из сильнодействующего. .Настойки арники, боярышника, женьшеня и календулы готовят как исключение в соотношении 1:10, настойку мяты — 1:20. Стандартизируют по содержанию действующих веществ или экстрактивных веществ и количественному содержанию этанола, регламентируют содержание тяжелых металлов (не более 0,001%). Поскольку настойки применяют каплями, то фасуют их в стеклянные флаконы по 25-30 мл. Настойка женьшеня выпускается во флаконах по 50 мл.
Сведения о настойках приведены в прил. 9.
Экстракты — концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья, которые в зависимости от консистенции подразделяются на жидкие, густые (влаги не более 25%) и сухие (влаги не более 5%). Это официнальная лекарственная форма, получаемая методами мацерации, перколяции, реперколяции, про-тивоточной и циркуляционной экстракции. В качестве экстрагента испольузют воду, этанол различной концентрации, органические растворители, жирные масла и другие экстрагенты, иногда с добавлением кислот, щелочей, глицерина, хлороформа и т.д.
Жидкие экстракты готовят в соотношении 1:2, т.е. из одной весовой части сырья получают одну или две объемные части извлечения, если нет других указаний в частных статьях. При получении жидких экстрактов извлечения отстаивают при температуре 10°С не менее двух суток до образования прозрачной жидкости, затем фильтруют. Извлечения для густых и сухих экстрактов освобождают от балластных веществ применением адсорбентов, спиртоочисткой, кипячением или другими способами с последующей фильтрацией.
Для получения густых экстрактов вытяжку упаривают в вакуум-вы-парной установке при температуре 50-60°С до содержания влаги 25%.
Для получения сухих экстрактов очищенная от балластных веществ и сгущенная вытяжка подвергается сушке до остаточной влажности 5% в вакуум - вал ьцовьгх сушилках, полученную массу
измельчают в шаровых мельницах. Если стадия получения густого экстракта исключается, то очищенную от балластных веществ вытяжку высушивают способами, максимально предохраняющими действующие вещества, а именно: распылением, лиофилизацией и сублимацией.
Краткие сведения об экстрактах и других экстракционных средствах, используемых в медицинской практике, приведены в прил. 10.
16.8. Пути совершенствования производства экстракционных лекарств
В настоящее время, несмотря на определенные успехи в области получения экстракционных средств, многие традиционные технологические процессы, широко используемые на фармацевтических производствах (особенно на фармацевтических фабриках), малоэффективны, длительны по времени и требуют больших расходов сырья. Отсутствие инженерных расчетов процесса экстрагирования, несовершенство используемой аппаратуры и методов экстракции снижает качество экстракционных лекарств и создает условия для загрязнения окружающей среды. Указанное выше определяет пути совершенствования производства экстракционных средств. Это, прежде всего, дальнейшая разработка теоретических основ процесса экстрагирования растительного сырья, создание методик инженерного расчета процесса экстрагирования и использование математических методов для расчета оптимальных условий технологий; поиск и применение новых экстрагентов, интенсификация методов экстракции и использование более совершенной аппаратуры, а также внедрение безотходных технологий производства лекарственных средств.
Одним из путей совершенствования производства экстракционных средств из растительного сырья является поиск и применение новых экстрагентов.
Экстракция сжиженными газами известна давно, но не получила пока широкого применения в фармацевтическом производстве по ряду причин, в том числе из-за отсутствия специальной аппаратуры для экстракции. Сжиженные газы, обладая хорошей смачивающей и проникающей способностью, а также низкой вязкостью, способны легко и быстро проникать в сырье и извлекать до 88-98% действующих веществ, что значительно больше, чем при использовании известных методов экстрагирования: мацерации, перколяции и др. Кроме того, сжиженная углекислота легко и быстро отгоняется из экстракта при комнатной температуре, что особенно важно при производстве экстрактов из сырья, содержащего термолабильные
