Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. Том 2 - Перцев И.М.
Скачать (прямая ссылка):
эмульсионных м/в 104 22
водорастворимых 17 8
б) мазей 91 124
в) кремов (линиментов) 165 26
г) комбинированных составов 107 (42%) 49 (33%)
и кремов СНГ в 2 раза уступает США. Номенклатура мазей и кремов в США соотносится как 36% и 64%, в СНГ — 84% и 16%.
В США мази на гидрофобных и гидрофильных основах производятся в соотношении примерно 1:2, а в СНГ — 4:1. За рубежом (США, Германия, Франция) мази обычно готовятся с использованием многокомпонентных гидрофильных основ, которые фармацевтическими фирмами СНГ используются гораздо реже.
Мази как лекарства можно охарактеризовать с различных позиций. Госфармакопея рассматривает мази как лекарственные формы Для наружного применения, предназначенные для нанесения на кожу, ткани или слизистые оболочки путем намазывания или втирания, или наложения пропитанных мазью повязок, а в некоторых
случаях путем введения в патологические отверстия с помощью катетера или шприца.
При комнатной температуре мази сохраняют вязкую неподвижную массу, а при нанесении на поверхность всасывания образуют ровную несползающую сплошную пленку, превращающуюся в вязкую жидкость. Поэтому при классификации лекарств по агрегатному состоянию мази занимают промежуточное положение между лекарствами с твердой и лекарствами с жидкой дисперсионными средами.
При необходимости в составы мазей вводят консерванты, антиоксиданты, стабилизаторы (для повышения их стабильности), активаторы всасывания лекарственных субстанций и другие вещества (см. гл. 11). С этой же целью мази могут накладываться в виде “аклюзивных” повязок или поверхность всасывания протирается летучим растворителем.
Характеристика мазей с биофармацевтических и физико-хими-ческих позиций рассматривается в соответствующих подразделах данной главы.
19.2. Классификация мазей и медико-биологические требования, предъявляемые к ним
В настоящее время мази применяются в медицинской практике с лечебными, профилактическими и даже диагностическими целями, а также в качестве косметических средств защиты кожи. Широкий диапазон использования и большая номенклатура составов мазей требует их тщательной классификации.
Мази принято классифицировать по составу (простые и сложные), консистенции (линимент, крем, мазь, паста), типу использованной мазевой основы (гидрофильные, гидрофобные, дифильные), медицинскому назначению и месту нанесения (дерматологические, глазные, для носа и ран, вагинальные, уретральные, ректальные и т.д.), а также по действию и способности всасываться: местное (покровные, защитные, косметические) и системное действие (проникающие в кожу, подкожную клетчатку, в кровь или лимфу).
Распространена также классификация мазей по виду фармакологического действия (противовоспалительные, болеутоляющие и т.д.) или с учетом их действия на вид возбудителя заболевания (противовирусные, антимикробные, антимикотические и т.д.), или по действующей лекарственной субстанции мази (с антибиотиком, сульфаниламидом, ферментом и др.).
Как дисперсные системы мази разделяют на однофазные (растворы, сплавы, экстракционные), двухфазные (суспензионные, эмульсионные) и мази смешанного типа.
Классификации мазей по их использованию в медицинской практике и типу дисперсных систем обусловливают определенные технологические требования к ним, что имеет большую практическую значимость при их приготовлении. Так, технологический процесс глазных мазей проводится в асептических условиях, которые обеспечивают максимальное отсутствие микрофлоры в лекарственной форме. Медицинское назначение определяет применение соответствующих лекарственных средств и мазевых основ, что и обусловливает действие мази, например, подсушивающее действие цинковой мази, которая назначается при мокнущей сыпи, или общее действие камфорной мази, или одновременно местное и защитное действие на организм мази для лечения слизистых оболочек носа, глаз и т.д. В свою очередь применение в мазях лекарственных средств с разными физико-химическими свойствами определяет не только тип мази, но и технологическую схему ее получения с конретным аппаратурным оформлением. Например, технологические схемы суспензионной и эмульсионной мазей будут разными. Это же можно отнести и к технологии гомогенных и гетерогенных мазей, так как к каждому типу мази предъявляются определенные требования, а для их обеспечения применяются различные технологические приемы и методы.
В зависимости от цели назначения, места применения и желаемого вида действия мази должны соответствовать следующим общим требованиям:
0 легко и полностью высвобождать введенные в нее лекарственные вещества. Вещества из мази общего (резорбтивного) действия должны активно и глубоко проникать в кожу и подкожную клетчатку, достигать кровяного русла и лимфы. Лекарственные вещества из мази, предназначенной для поверхностного действия, наоборот, не должны всасываться, что достигается подбором вспомогательных веществ с определенными свойствами;
